Valsts: Somija
Valoda: somu
Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Methylphenidate hydrochloride
ORION CORPORATION
N06BA04
Methylphenidate hydrochloride
36 mg
depottabletti
Ei kaupan: 30
Ei kaupan: 30
metyylifenidaatti
Substituutioryhmä: 1571
Myyntilupa myönnetty
2022-06-09
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE METHYLPHENIDATE ORION 18 MG DEPOTTABLETIT METHYLPHENIDATE ORION 27 MG DEPOTTABLETIT METHYLPHENIDATE ORION 36 MG DEPOTTABLETIT METHYLPHENIDATE ORION 54 MG DEPOTTABLETIT metyylifenidaattihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT / LAPSESI ALOITTAA LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle/lapsellesi eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla/lapsellasi. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Methylphenidate Orion on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat / lapsesi ottaa Methylphenidate Orion -tabletteja 3. Miten Methylphenidate Orion -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Methylphenidate Orion -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ METHYLPHENIDATE ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Methylphenidate Orion -tabletteja käytetään aktiivisuuden ja tarkkaavuuden häiriön (ADHD) hoitoon - 6–18-vuotiaille lapsille ja nuorille - kun on ensin kokeiltu lääkkeettömiä hoitoja, kuten keskustelu- ja käyttäytymisterapiaa. Methylphenidate Orion -tabletteja ei saa käyttää ADHD:n hoitoon alle 6-vuotiaille lapsille eikä hoidon aloittamiseen aikuisille. Kun Methylphenidate Orion -hoito on aloitettu nuorena, sen jatkaminen aikuisiässä saattaa olla tarkoituksenmukaista. Lääkäri neuvoo sinua tässä asiassa. Metyylifenidaattihydrokloridia, jota Methylphenidate Orion sisältää, voidaan joskus käyt Izlasiet visu dokumentu
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Methylphenidate Orion 18 mg depottabletit Methylphenidate Orion 27 mg depottabletit Methylphenidate Orion 36 mg depottabletit Methylphenidate Orion 54 mg depottabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Methylphenidate Orion 18 mg: Yksi depottabletti sisältää 18 mg metyylifenidaattihydrokloridia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 4,0 mg laktoosimonohydraattia. Methylphenidate Orion 27 mg: Yksi depottabletti sisältää 27 mg metyylifenidaattihydrokloridia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 3,4 mg laktoosimonohydraattia. Methylphenidate Orion 36 mg: Yksi depottabletti sisältää 36 mg metyylifenidaattihydrokloridia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 6,6 mg laktoosimonohydraattia. Methylphenidate Orion 54 mg: Yksi depottabletti sisältää 54 mg metyylifenidaattihydrokloridia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: yksi tabletti sisältää 6,8 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depottabletti (tabletti). Methylphenidate Orion 18 mg: pyöreä, kaksoiskupera, keltainen, kalvopäällystetty, halkaisijaltaan 8,5 mm kokoinen tabletti, jonka toisella puolella on reikä. Methylphenidate Orion 27 mg: pyöreä, kaksoiskupera, harmaa, kalvopäällystetty, halkaisijaltaan 8,5 mm kokoinen tabletti, jonka toisella puolella on reikä. Methylphenidate Orion 36 mg: pyöreä, kaksoiskupera, valkoinen, kalvopäällystetty, halkaisijaltaan 10 mm kokoinen tabletti, jonka toisella puolella on reikä. Methylphenidate Orion 54 mg: pyöreä, kaksoiskupera, vaaleanpunainen, kalvopäällystetty, halkaisijaltaan 10 mm kokoinen tabletti, jonka toisella puolella on reikä. 2 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Aktiivisuuden ja tarkkaavuuden häiriö (ADHD) Methylphenidate Orion on tarkoitettu aktiivisuuden ja tarkkaavuuden häiriön (ADHD) hoitoon osana kattavaa hoito-ohjelmaa vähintään 6-vuotiaille lapsille, kun muut tukitoimenpiteet yksinään ovat os Izlasiet visu dokumentu