Methotrexate Orion 25 mg/ ml

Valsts: Norvēģija

Valoda: norvēģu

Klimata pārmaiņas: Statens legemiddelverk

Aktīvā sastāvdaļa:

Metotreksat

Pieejams no:

Orion Corporation - Espoo

ATĶ kods:

L04AX03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

methotrexate

Deva:

25 mg/ ml

Zāļu forma:

Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte

Vienības iepakojumā:

Ferdigfylt sprøyte 1x1 ml

Receptes veids:

C

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

2016-04-15

Lietošanas instrukcija

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
METHOTREXATE ORION 25 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I
FERDIGFYLT SPRØYTE
METOTREKSAT
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Methotrexate Orion er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Methotrexate Orion
3.
Hvordan du bruker Methotrexate Orion
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Methotrexate Orion
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Methotrexate Orion er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Methotrexate Orion er et legemiddel som:
•
påvirker dannelsen av visse celler i kroppen som vokser raskt.
•
reduserer aktiviteten til immunforsvaret (kroppens egen
forsvarsmekanisme).
•
har betennelsesdempende effekt.
Methotrexate Orion brukes ved behandling av:
•
aktiv revmatoid artritt (leddgikt) hos voksne pasienter.
•
polyartrittiske former (når fem eller flere ledd er rammet) av
alvorlig, aktiv juvenil idiopatisk
artritt (JIA) hos pasienter som ikke har blitt bedre av behandling med
ikke-steroide
antiinflammatoriske midler (NSAIDs).
•
alvorlig, vedvarende, invalidiserende psoriasis hos voksne pasienter
som ikke har blitt bedre av
andre behandlingsformer, f.eks. fototerapi, PUVA og retinoider, samt
kraf

Produkta apraksts

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Methotrexate Orion 25 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt
sprøyte
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml injeksjonsvæske, oppløsning inneholder 25 mg metotreksat.
1 ferdigfylt sprøyte med 0,3 ml injeksjonsvæske, oppløsning
inneholder 7,5 mg metotreksat.
1 ferdigfylt sprøyte med 0,4 ml injeksjonsvæske, oppløsning
inneholder 10 mg metotreksat.
1 ferdigfylt sprøyte med 0,6 ml injeksjonsvæske, oppløsning
inneholder 15 mg metotreksat.
1 ferdigfylt sprøyte med 0,8 ml injeksjonsvæske, oppløsning
inneholder 20 mg metotreksat.
1 ferdigfylt sprøyte med 1,0 ml injeksjonsvæske, oppløsning
inneholder 25 mg metotreksat.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Legemidlet inneholder maksimalt 5,21 mg per ml natrium (se pkt. 4.4).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
Legemidlet er en klar, gulfarget injeksjonsvæske, oppløsning med pH
7,0-9,0.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
-
Aktiv revmatoid artritt hos voksne pasienter.
-
Polyartikulære former for alvorlig, aktiv, juvenil idiopatisk artritt
(JIA), når respons på ikke-
steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) ikke er
tilstrekkelig.
-
Alvorlig vedvarende invalidiserende psoriasis, som ikke gir
tilstrekkelig respons på andre
former av behandling som f.eks. fototerapi, PUVA og retinoider, samt
alvorlig psoriasisartritt
hos voksne pasienter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
VIKTIG ADVARSEL VEDRØRENDE DOSERING AV METHOTREXATE ORION
(METOTREKSAT)
Ved behandling av revmatiske sykdommer, psoriasis eller
psoriasisartritt skal Methotrexate Orion
(metotreksat)
KUN BRUKES ÉN GANG I UKEN
.
Feildosering av Methotrexate Orion (metotreksat) kan føre til
alvorlige bivirkninger, inkludert
dødsfall. Les dette avsnittet i preparatomtalen svært nøye.
Metotreksat bør kun forskrives av leger med ekspertise innen bruk av
metotreksat og grundig
forståelse av risikoene ved behandling med metotreksat.
Administrering bør rutinemessig g