Methotrexate Mylan 25 mg/ml Injektions-/infusionsvätska, lösning

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

metotrexat

Pieejams no:

Mylan Hospital AS

ATĶ kods:

L01BA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

methotrexate

Deva:

25 mg/ml

Zāļu forma:

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Kompozīcija:

metotrexat 25 mg Aktiv substans

Klase:

Apotek

Receptes veids:

Receptbelagt

Ārstniecības joma:

Metotrexat

Autorizācija statuss:

Avregistrerad

Autorizācija datums:

2013-03-14

Lietošanas instrukcija

_Läkemedelsverket 2013-06-25_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
METOTREXAT STRIDES ARCOLAB INTERNATIONAL 25 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
metotrexat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER 
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, 
även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även 
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Metotrexat Strides Arcolab International är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Metotrexat Strides 
3.
Hur du använder Metotrexat Strides
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Metotrexat Strides Arcolab International ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD METOTREXAT STRIDES ARCOLAB INTERNATIONAL ÄR OCH VAD DET TAS FÖR
Metotrexat är ett läkemedel med följande egenskaper:
-
det hindrar tillväxten i kroppen av tumörceller som snabbt ökar i antal (antitumörmedel)
-
det reducerar oönskade reaktioner hos kroppens egen försvarsmekanism (immunsuppressivt 
medel) och
-
det har antiinflammatoriska effekter.
Metotrexat används för att behandla cancer, t.ex:

lymfatisk leukemi (sjukdom som drabbar blodet eller benmärgen med ett ökat antal vita 
blodkroppar)

bröstcancer

skelettcancer (osteosarkom)

huvud- och halscancer

gynekologisk cancer (koriokarcinom, trofoblastsjukdom – tumörutveckling som är direkt 
relaterad till graviditet)

cancer i 

Produkta apraksts

_Läkemedelsverket 2013-03-14_
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Metotrexat Strides Arcolab International 25 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml lösning innehåller 25 mg metotrexat.
En injektionsflaska med 2 ml innehåller 50 mg metotrexat.
En injektionsflaska med 4 ml innehåller 100 mg metotrexat.
En injektionsflaska med 10 ml innehåller 250 mg metotrexat.
En injektionsflaska med 40 ml innehåller 1 000 mg metotrexat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Metotrexat Strides Arcolab International 25 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning innehåller 
0,21 mmol (4,945 mg) natrium per ml.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektions-/infusionsvätska, lösning
Klar gul lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Metotrexat Strides Arcolab International 25 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning används 
ensamt eller i kombination med andra cancerläkemedel vid behandling av:
-
Akuta lymfocytära leukemier 
-
Non-Hodgkin-lymfom av mellanhög eller hög grad hos vuxna
-
Non-Hodgkin-lymfom hos pediatriska patienter
-
Metastaserande eller återkommande huvud- och halscancer
-
Adjuvant behandling av bröstcancer efter tumörresektion eller mastektomi
-
Avancerad bröstcancer
-
Koriokarcinom och andra trofoblastiska tumörer (som monoterapi hos patienter med låg risk 
eller som kombinationsbehandling hos patienter med hög risk)
-
Adjuvant och neoadjuvant behandling av osteosarkom.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
VARNING
DOSEN MÅSTE ANPASSAS NOGA EFTER KROPPSYTAN om metotrexat används för behandling av 
TUMÖRSJUKDOMAR. Överdosering med dödlig utgång har rapporterats efter administrering av FELAKTIGT 
BERÄKNADE doser.
Metotrexat kan ges intramuskulärt, intravenöst, intra-arteriellt och intratekalt.
Dosen beräknas vanlige