Valsts: Čehija
Valoda: čehu
Klimata pārmaiņas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1746 METHOTREXÁT
Pharma Resources GmbH, Hameln Array
L04AX03
1746 METHOTREXÁT
15MG
Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Subkutánní podání
Rx Array
METHOTREXÁT
Kód SÚKL: 0273148 Velikost balení: 8(8X1)X0,6ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278413 Velikost balení: 5X0,6ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273145 Velikost balení: 2(2X1)X0,6ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273146 Velikost balení: 4(4X1)X0,6ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278414 Velikost balení: 12X0,6ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273147 Velikost balení: 6(6X1)X0,6ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0276432 Velikost balení: 5(5X1)X0,6ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273144 Velikost balení: 1X0,6ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273150 Velikost balení: 12(12X1)X0,6ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0273149 Velikost balení: 10(10X1)X0,6ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250835 Velikost balení: 6X0,6ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0250834 Velikost balení: 4X0,6ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0250832 Velikost balení: 1X0,6ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0250838 Velikost balení: 12X0,6ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0250837 Velikost balení: 10X0,6ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0250833 Velikost balení: 2X0,6ML Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0250836 Velikost balení: 8X0,6ML Druh obalu: Array Stav registr.: B
R - registrovaný léčivý přípravek
2022-12-22
1 Sp. zn. sukls229353/2023, sukls221256/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE METHOTREXÁT DENK 7,5 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE METHOTREXÁT DENK 10 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE METHOTREXÁT DENK 15 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE METHOTREXÁT DENK 20 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE METHOTREXÁT DENK 25 MG INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČCE methotrexát PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CEL OU PŘÍBALOV OU INFORMACI DŘÍVE , NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO V ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Methotrexát Denk a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Methotrexát Denk používat 3. Jak se Methotrexát Denk používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Methotrexát Denk uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE METHOTREXÁT DENK A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Methotrexát Denk obsahuje léčivou látku methotrexát, která účinkuje tak, že: - potlačuje zánět nebo otok a - snižuje aktivitu imunitního systému (vlastního obranného mechanismu těla). Byla zjištěna souvislost mezi přílišnou aktivitou imunitního systému a zánětlivými onemocněními. Methotrexát Denk se používá k léčbě: - těžké, aktivn Izlasiet visu dokumentu
Sp. zn. sukls229353/2023 S OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Methotrexát Denk 7,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Methotrexát Denk 10 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Methotrexát Denk 15 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Methotrexát Denk 20 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Methotrexát Denk 25 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml injekčního roztoku obsahuje 25 mg methotrexátu. Methotrexát Denk 7,5 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,3 ml injekčního roztoku obsahuje 7,5 mg methotrexátu. Methotrexát Denk 10 mg roztok pro injekci v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,4 ml injekčního roztoku obsahuje 10,0 mg methotrexátu. Methotrexát Denk 15 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,6 ml injekčního roztoku obsahuje 15,0 mg methotrexátu. Methotrexát Denk 20 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 0,8 ml injekčního roztoku obsahuje 20,0 mg methotrexátu. Methotrexát Denk 25 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Jedna předplněná injekční stříkačka s 1,0 ml injekčního roztoku obsahuje 25,0 mg methotrexátu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. FARMAKOLOGICKÁ FORMA Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce Čirý, nažloutlý roztok v předplněné injekční stříkačce 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Methotrexát Denk je indikován k léčbě - Těžké a aktivní revmatoidní artritidy u dospělých pacientů - Polyartritických forem těžké, aktivní juvenilní idiopatické artritidy, pokud je odpověď na nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) nedostatečn Izlasiet visu dokumentu