Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Methadonhydrochlorid
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
N07BC02
Methadone hydrochloride
Tablette zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
Teil 1 - Tablette zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Methadonhydrochlorid (06581) 40 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1999-04-19
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN METHADDICT 5 MG TABLETTEN METHADDICT 10 MG TABLETTEN METHADDICT 40 MG TABLETTEN METHADDICT 80 MG TABLETTEN Methadonhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Methaddict und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Methaddict beachten? 3. Wie ist Methaddict einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Methaddict aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST METHADDICT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Methaddict enthält den Wirkstoff Methadonhydrochlorid, der zur Gruppe der Opioide gehört. Methaddict unterdrückt Entzugserscheinungen nach Beendigung von Opiat-Missbrauch. Methaddict wird angewendet im Rahmen eines integrierten Behandlungskonzeptes in der Substitutionstherapie bei Opiat-/Opioidabhängigkeit bei Erwachsenen, welches die medizinische, soziale und psychologische Versorgung einbezieht. 2 WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON METHADDICT BEACHTEN? METHADDICT DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE • allergisch gegen Methadonhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind • gleichzeitig Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer, Arzneimittel gegen die Parkinsonkrankheit oder Depressionen) anwenden oder diese vor weniger als 2 Izlasiet visu dokumentu
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Methaddict 5 mg Tabletten Methaddict 10 mg Tabletten Methaddict 40 mg Tabletten Methaddict 80 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Methaddict 5 mg _ Jede Tablette enthält 5 mg Methadonhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 55,1 mg Lactose (als Monohydrat) und 7 mg Saccharose. _Methaddict 10 mg _ Jede Tablette enthält 10 mg Methadonhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 110,2 mg Lactose (als Monohydrat) und 14 mg Saccharose. _Methaddict 40 mg _ Jede Tablette enthält 40 mg Methadonhydrochlorid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 220,4 mg Lactose (als Monohydrat) und 28 mg Saccharose. _Methaddict 80 mg _ Jede Tablette enthält 80 mg Methadonhydrochlorid (entsprechend 71,57 mg Methadon). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält 248,1 mg Lactose (als Monohydrat) und 28 mg Saccharose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _Methaddict 5 mg _ Weiße, runde Tabletten mit der Prägung „5“ auf einer Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Methaddict 10 mg _ Weiße, runde Tabletten mit der Prägung „10“ auf einer Seite und einer Bruchkerbe auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Methaddict 40 mg _ Weiße, runde Tabletten mit der Prägung „40“ auf einer Seite und einer Kreuzbruchkerbe auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Viertel geteilt werden. _Methaddict 80 mg _ Weiße, runde, einseitig konvexe Tabletten mit der Prägung „80“ auf einer Seite und einer Bruchkerbe (snap tab) auf der anderen Seite. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Anwendung im Rahmen eines integrierten Behandlungskonzeptes in der Substitutionstherapie bei Opiat-/ Opioidabhängigkeit bei Erw Izlasiet visu dokumentu