Valsts: Francija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
metformine base
BIOCHEMIE GmbH
A10BA02
metformin base
comprimé
composition pour un comprimé > metformine base : . Sous forme de : chlorhydrate de metformine 850 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)
liste I
ANTIDIABÉTIQUES ORAUX
358 270-6 ou 34009 358 270 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2001-11-15
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 15/11/2001 Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur ordonnance : Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes sur votre traitement. · Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, car cela pourrait lui être nocif. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Dénomination du médicament METFORMINE BIOCHEMIE 850 mg, comprimé pelliculé Liste complète des substances actives et des excipients La substance active est : metformine sous forme de chlorhydrate de metformine................................................................... 850,00 mg Pour un comprimé pelliculé Les autres composants sont : povidone K30, stéarate de magnésium, croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre. Composition de l'enrobage : OPADRY blanc Y-1-7000 (hydroxypropylméthylcellulose, dioxyde de titane, macrogol 400). Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent Titulaire/Exploitant Biochemie GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl AUTRICHE Fabricant Azupharma GmbH Dieselstrasse 5 70839 GERLINGEN ALLEMAGNE 1. QU'EST-CE QUE METFORMINE BIOCHEMIE 850 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 30 comprimés. Indications thérapeutiques Associé à un régime alimentaire adéquat, ce médicament est un antidiabétique oral destiné au traitement du diabète de l'adulte. Il peut parfois être prescrit chez les patients diabétiques traités par l'insuline. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS NÉ Izlasiet visu dokumentu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 15/11/2001 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT METFORMINE BIOCHEMIE 850 mg, comprimé pelliculé. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Metformine sous forme de chlorhydrate de metformine................................................................... 850,00 mg Pour un comprimé pelliculé Pour les excipients, voir 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement du diabète de type 2 chez l'adulte, en particulier en cas de surcharge pondérale, lorsque le régime alimentaire et l'exercice physique ne sont pas suffisants pour rétablir l'équilibre glycémique. METFORMINE BIOCHEMIE 850 mg peut être utilisé en monothérapie ou en association avec d'autres antidiabétiques oraux ou avec l'insuline. Une réduction des complications liées au diabète a été observée chez des patients diabétiques de type 2 en surcharge pondérale traités par la metformine en première intention, après échec du régime alimentaire (voir 5.1. Propriétés pharmacodynamiques). 4.2. Posologie et mode d'administration En monothérapie ou en association avec d'autres antidiabétiques oraux : · La posologie initiale usuelle est d'un comprimé 2 à 3 fois par jour, administré au cours ou à la fin des repas. Au bout de 10 à 15 jours, la posologie sera adaptée en fonction de la glycémie. Une augmentation progressive de la posologie peut permettre d'améliorer la tolérance gastro-intestinale. La dose maximale recommandée de metformine est 3 grammes par jour. · Si une substitution à un autre antidiabétique oral est envisagée, il convient d'arrêter la thérapeutique hypoglycémiante précédente, et de la substituer par la metformine à la posologie indiquée ci-dessus. En association avec l'insuline : La metformine et l'insuline peuvent être associées afin d'obtenir un meilleur contrôle glycémique. La posologie initiale usuelle de la metformine est d'un comprimé 2 à 3 fois par jour, Izlasiet visu dokumentu