Valsts: Somija
Valoda: somu
Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Metformin hydrochloride
VIATRIS LIMITED
A10BA02
Metformin hydrochloride
500 mg
depottabletti
Ei kaupan: 30, 60, 90, 100
Ei kaupan: 30, 60, 90, 100
metformiini
Substituutioryhmä: 0758
Myyntilupa myönnetty
2023-01-12
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE METFORMIN VIATRIS 500 MG, 750 MG, 1000 MG DEPOTTABLETIT metformiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Metformin Viatris on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Metformin Viatris -valmistetta 3. Miten Metformin Viatris -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Metformin Viatris -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ METFORMIN VIATRIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Metformin Viatris sisältää metformiinihydrokloridia, joka kuuluu biguanideiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään. Metformin Viatris -valmistetta käytetään tyypin 2 (nk. insuliinista riippumattoman) diabeteksen hoitoon aikuisille, kun ruokavalion muuttaminen ja liikunta eivät pelkästään riitä verensokeriarvojen saamiseen hallintaan. Sitä käytetään erityisesti ylipainoisten potilaiden hoitoon. Insuliini on haiman tuottama hormoni, joka mahdollistaa elimistön sokerin (glukoosin) saannin verestä energiatarpeen tyydyttämiseksi tai varastoitavaksi myöhempää käyttöä varten. Jos sinulla on diabetes, haimasi ei tuota tarpeeksi insuliinia tai elimistösi ei reagoi tuottamaansa insuliiniin riittävästi. Tämä johtaa liian korkeisiin verensokeriarvoihin. Metformin Viatris auttaa palauttamaan verensokeriarv Izlasiet visu dokumentu
1 VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Metformin Viatris 500 mg depottabletit Metformin Viatris 750 mg depottabletit Metformin Viatris 1000 mg depottabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi depottabletti sisältää 500 mg metformiinihydrokloridia, joka vastaa 389,926 mg:aa metformiiniemästä. Yksi depottabletti sisältää 750 mg metformiinihydrokloridia, joka vastaa 584,890 mg:aa metformiiniemästä. Yksi depottabletti sisältää 1000 mg metformiinihydrokloridia, joka vastaa 779,853 mg:aa metformiiniemästä. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depottabletti. Metformin Viatris 500 mg depottabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia, kapselin muotoisia, päällystämättömiä tabletteja, pituudeltaan 16,50 mm ja leveydeltään 8,20 mm. Toisella puolella on merkintä ”XR 500” ja toisella puolella ei ole merkintää. Metformin Viatris 750 mg depottabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia, kapselin muotoisia, päällystämättömiä tabletteja, pituudeltaan 19,60 mm ja leveydeltään 9,30 mm. Toisella puolella on merkintä ”XR 750” ja toisella puolella ei ole merkintää. Metformin Viatris 1000 mg depottabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia, kapselin muotoisia, päällystämättömiä tabletteja, pituudeltaan 21,10 mm ja leveydeltään 10,10 mm. Toisella puolella on merkintä ”XR 1000” ja toisella puolella ei ole merkintää. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Tyypin 2 diabeteksen (diabetes mellitus) hoitoon aikuisille, varsinkin ylipainoisille potilaille, joille ei saavuteta riittävää veren glukoosipitoisuuden hallintaa ruokavalion ja liikunnan avulla. Metformiinidepottabletteja voidaan käyttää yksinään tai yhdessä muiden suun kautta annettavien diabeteslääkkeiden tai insuliinin kanssa._ _ On osoitettu, että ylipainoisten aikuisten tyypin 2 diabetespotilaiden diabetekseen liittyvät komplikaatiot vähenevät, kun potilaita hoidetaan ensimmäisenä hoitovaihtoehtona metformiinilla ruokavaliohoidon epäonnistuttua (ks. kohta Izlasiet visu dokumentu