Metformin "Teva B.V." 500 mg filmovertrukne tabletter

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

METFORMINHYDROCHLORID

Pieejams no:

Teva B.V.

ATĶ kods:

A10BA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

metformin

Deva:

500 mg

Zāļu forma:

filmovertrukne tabletter

Autorizācija datums:

2023-07-12

Lietošanas instrukcija

1
Indlægsseddel: Information til brugeren
Metformin Teva B.V. 500 mg filmovertrukne tabletter
Metformin Teva B.V. 850 mg filmovertrukne tabletter
Metformin Teva B.V. 1000 mg filmovertrukne tabletter
metforminhydrochlorid
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Metformin Teva B.V.
3.
Sådan skal du tage Metformin Teva B.V.
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
Virkning og anvendelse
Metformin Teva B.V. indeholder metformin, som er et lægemiddel til
behandling af diabetes. Det
tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes biguanider.
Insulin er et hormon, der produceres af bugspytkirtlen, og som får
din krop til at optage sukker
(glucose) fra blodet. Din krop bruger sukker til at producere energi
eller lagre det til senere brug.
Hvis du har diabetes, producerer din bugspytkirtel ikke nok insulin,
eller din krop får ikke det
fulde udbytte af den insulin, som produceres. Dette fører til et
højt blodsukkerniveau. Metformin
Teva B.V. hjælper med at sænke blodsukkerniveauet til et niveau, der
er så tæt på det normale
som muligt.
Hvis du er voksen og overvægtig, kan langvarig brug af Metformin Teva
B.V. også hjælpe med at
nedsætte risikoen for følgesygdomme til diabetes. Metformin Teva
B.V. forbindes med enten
stabil kropsvægt eller moderat vægttab.
Metformin Te

Produkta apraksts

19. DECEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
METFORMIN "TEVA B.V.", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
32445
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Metformin "Teva B.V."
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
500 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 500 mg metforminhydrochlorid
svarende til 390 mg
metforminbase.
850 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 850 mg metforminhydrochlorid
svarende til 662,9
mg metforminbase.
1000 mg
Hver filmovertrukket tablet indeholder 1000 mg metforminhydrochlorid
svarende til 780
mg metforminbase.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
500 mg
Hvid til råhvid, filmovertrukket, oval tablet, præget med “93”
på den ene side og “48” på
den anden side af tabletten. Tablettens størrelse er ca. 15 mm×8 mm.
850 mg
Hvid til råhvid, filmovertrukket, oval tablet, præget med “93”
på den ene side og “49” på
den anden side af tabletten. Tablettens størrelse er ca. 18 mm×9 mm.
_dk_hum_65931_spc.doc_
_Side 1 af 12_
1000 mg
Hvid til råhvid, filmovertrukket, oval tablet, på den ene side af
tabletten præget med “9” på
den venstre side af delekærven og “3” på den højre side af
delekærven og på den anden
side af tabletten præget med ”72” på den venstre side af
delekærven og ”14” på den højre
side af delekærven. Tablettens størrelse er ca. 19 mm×9 mm.
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at
sluge. Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af type 2-diabetes mellitus, især hos overvægtige
patienter, når diætstyring og
motion alene ikke resulterer i tilstrækkelig glykæmisk kontrol.
-
Hos voksne kan metformin anvendes som monoterapi eller i kombination
med andre
orale antidiabetiske midler eller med insulin.
-
Hos børn fra 10 år og unge kan metformin anvendes som monoterapi
eller i
kombination med insulin.
En reduktion i diabetiske komplikationer er blevet vist hos
overvægtige typ