Metformin STADA 500 mg depottabletti

Valsts: Somija

Valoda: somu

Klimata pārmaiņas: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktīvā sastāvdaļa:

Metformin hydrochloride

Pieejams no:

STADA ARZNEIMITTEL AG

ATĶ kods:

A10BA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Metformin hydrochloride

Deva:

500 mg

Zāļu forma:

depottabletti

Vienības iepakojumā:

Ei kaupan: 30, 60, 100

Receptes veids:

Ei kaupan: 30, 60, 100

Ārstniecības joma:

metformiini

Produktu pārskats:

Substituutioryhmä: 0758

Autorizācija statuss:

Myyntilupa myönnetty

Autorizācija datums:

2022-10-24

Lietošanas instrukcija

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
METFORMIN STADA 500 MG DEPOTTABLETIT
METFORMIN STADA 750 MG DEPOTTABLETIT
METFORMIN STADA 1 000 MG DEPOTTABLETIT
metformiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Metformin Stada on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Metformin Stada
-valmistetta
3.
Miten Metformin Stada -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Metformin Stada -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ METFORMIN STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Metformin Stada -tabletit sisältävät metformiinihydrokloridia, joka
kuuluu biguanideiksi kutsuttujen
lääkeaineiden ryhmään. Metformiinia käytetään tyypin 2 (nk.
insuliinista riippumattoman) diabeteksen
hoitoon, kun ruokavalion muuttaminen ja liikunta eivät pelkästään
riitä verensokeriarvojen saamiseen
hallintaan. Sitä käytetään erityisesti ylipainoisten
potilaiden hoitoon.
Insuliini
on haiman tuottama hormoni, joka mahdollistaa elimistön glukoosin
(sokerin) saannin verestä
energiatarpeen tyydyttämiseksi tai varastoitavaksi myöhempää
käyttöä varten.
Jos sinulla on tyypin 2 diabetes, haimasi ei tuota tarpeeksi
insuliinia
tai elimistösi ei reagoi
tuottamaansa insuliiniin riittävästi. Tämä aiheuttaa glukoosin
kertymistä vereen, mikä voi pitkällä

Produkta apraksts

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Metformin STADA 500 mg depottabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi depottabletti sisältää 500 mg metformiinihydrokloridia,
joka vastaa 389,938 mg:aa
metformiiniemästä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti,
toisella puolella tablettia kaiverrus
”500”, toinen puoli on sileä. Tabletin halkaisija on noin 12,15
mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Tyypin 2 diabeteksen (aikuistyypin diabetes) hoito, varsinkin kun
potilas on ylipainoinen eikä
saavuteta riittävää veren glukoosipitoisuuden
hallintaa ruokavalion ja liikunnan avulla.
•
Metformin Stada -depottabletteja voidaan käyttää yksinään tai
yhdessä muiden suun kautta
annettavien diabeteslääkkeiden tai insuliinin
kanssa.
On osoitettu, että lihavien tyypin 2 diabetesta sairastavien
aikuispotilaiden diabetekseen liittyvät
komplikaatiot vähenevät, kun potilaita hoidetaan ensisijaisesti
metformiinilla ruokavaliohoidon
epäonnistuttua (ks. kohta 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset, joiden munuaistoiminta on normaali (GFR ≥_
_ 90 ml/min) _
YKSIN TYYPIN 2 DIABETEKSEN HOITOON SEKÄ YHDESSÄ MUIDEN SUUN KAUTTA
ANNETTAVIEN
DIABETESLÄÄKKEIDEN KANSSA
•
Tavallinen aloitusannos Metformin Stada -valmistetta on 500 mg kerran
vuorokaudessa.
•
Annosta on tarkistettava 10–15 päivän kuluttua veren
glukoosipitoisuuden perusteella.
Annoksen hidas suurentaminen voi parantaa gastrointestinaalista
siedettävyyttä. Suurin
suositeltu annos on neljä 500 mg:n Metformin Stada -tablettia kerran
vuorokaudessa.
•
Annosta saa suurentaa 500 mg:n lisäyksin 10–15 päivän välein
enimmäisannoksen ollessa
2 000 mg kerran vuorokaudessa ilta-aterian yhteydessä. Jos veren
glukoosipitoisuutta ei saada
hallintaan 2 000 mg:n annoksella Metformin Stada -valmistetta kerran
vuorokaudessa, on
harkittava 1 000 mg:n annosta kaksi kertaa vuorokaudessa. Molemmat
annokset otetaan aterian
y