Metformin KSK 1000 mg

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Metforminhydrochlorid

Pieejams no:

KSK-Pharma Vertriebs AG (8011693)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

metformin hydrochloride

Zāļu forma:

Filmtablette

Kompozīcija:

Teil 1 - Filmtablette; Metforminhydrochlorid (06150) 1000 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

2008-12-17

Lietošanas instrukcija

1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
METFORMIN KSK 1000 MG
Filmtabletten zum Einnehmen
Wirkstoff: Metforminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht  möchten  Sie  diese  später  nochmals
lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde  Ihnen  persönlich verschrieben. Geben  Sie  es nicht  an  Dritte
weiter.  Es  kann  anderen  Menschen  schaden,  auch  wenn  diese  dieselben  Symptome
haben wie Sie.
Wenn  eine  der  aufgeführten  Nebenwirkungen  Sie  erheblich  beeinträchtigt  oder  Sie
Nebenwirkungen  bemerken,  die  nicht  in  dieser  Gebrauchsinformation  angegeben  sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Metformin KSK 1000 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Metformin KSK 1000 mg beachten?
3.
Wie ist Metformin KSK 1000 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metformin KSK 1000 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST METFORMIN KSK 1000 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metformin  KSK  1000  mg  gehört  zu  einer  Gruppe  von  Arzneimitteln  zur  Behandlung  der
nicht-insulinpflichtigen Zuckerkrankheit (Typ 2 Diabetes mellitus) bei Erwachsenen und bei
Kindern ab dem 10. Lebensjahr.
ANWENDUNGSGEBIETE
Metformin  KSK  1000  mg  ist  ein  Arzneimittel  zur  Senkung  eines  zu  hohen
Blutzuckerspiegels  bei  Patienten  mit  Zuckerkrankheit  (Diabetes  mellitus  Typ  2);
insbesondere  bei  übergewichtigen  Patienten,  b

Produkta apraksts

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
METFORMIN KSK 1000 MG
1000 mg 
Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 1000 mg Metforminhydrochlorid, entsprechend 780 mg Metformin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette mit einer Linie zwischen '6' und '2' auf einer Seite und 'A' 
eingraviert auf der anderen Seite. 
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum 
Aufteilen in gleiche Dosen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie des Diabetes mellitus Typ 2; insbesondere bei übergewichtigen Patienten, bei denen 
allein   durch   Diät   und   körperliche   Betätigung   keine   ausreichende   Einstellung   des 
Blutzuckerspiegels erreicht wurde.
- Bei  Erwachsenen  kann   Metformin   KSK   1000   mg   in   Form   einer   Monotherapie   oder   in 
Kombination mit anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin angewendet werden.
- Bei Kindern ab 10 Jahren und bei Jugendlichen kann Metformin KSK 1000 mg in Form einer 
Monotherapie oder in Kombination mit Insulin angewendet werden.
Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 konnte nach Versagen 
diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von diabetesbedingten Komplikationen 
unter   Behandlung   mit   Metforminhydrochlorid   als   Therapie   der   ersten   Wahl   nachgewiesen 
werden (siehe 5.1 ''Pharmakodynamische Eigenschaften“). 
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
ERWACHSENE:
1
Monotherapie und Kombination mit anderen oralen Antidiabetika
- Im Allgemeinen besteht die Initialdosis aus der Gabe von einer Filmtablette mit 500 mg bzw. 
850   mg   Metformi