Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Glibenclamid; Metforminhydrochlorid
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
Glibenclamide, metformin hydrochloride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Glibenclamid (06493) 2,5 Milligramm; Metforminhydrochlorid (06150) 500 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2010-05-28
_Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben _ GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN METFORMIN COMP HEXAL 500 MG/2,5 MG FILMTABLETTEN Wirkstoffe: Metforminhydrochlorid und Glibenclamid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Metformin comp HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Metformin comp HEXAL beachten? 3. Wie ist Metformin comp HEXAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Metformin comp HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST METFORMINCOMP HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Metformin comp HEXAL enthält zwei Arzneistoffe zur Behandlung des Diabetes. Ein Arzneistoff gehört zur Gruppe der so genannten Biguanide (Metforminhydrochlorid), der andere Arzneistoff zur Gruppe der Sulfonylharnstoffe (Glibenclamid). Insulin ist ein Hormon, welches dem Körper ermöglicht, Zucker (Glukose) aus dem Blut aufzunehmen und diesen zur Gewinnung von Energie zu nutzen oder ihn für zukünftige Zwecke zu speichern. Patienten mit Typ-2-Diabetes (d. h. mit einer nicht-insulinpflichtigen Zuckerkrankheit) bilden nicht genügend Insulin in der Bauchspeicheldrüse oder ihr Körper spricht nicht genügend auf das gebildete Insulin an. Dadurch kommt es zu einem erhöhten Zuckerspiegel im Blut. Dieses Arzne Izlasiet visu dokumentu
_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben _ FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Metformin comp HEXAL 500 mg/2,5 mg Filmtabletten Metformin comp HEXAL 500 mg/5 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Metformin comp _HEXAL_ 500 mg/2,5 mg Filmtabletten: _ Jede Filmtablette enthält 500 mg Metforminhydrochlorid, entsprechend 390 mg Metformin, und 2,5 mg Glibenclamid. _ _ _Metformin comp _HEXAL_ 500 mg/5 mg Filmtabletten: _ Jede Filmtablette enthält 500 mg Metforminhydrochlorid, entsprechend 390 mg Metformin, und 5 mg Glibenclamid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. _Metformin comp HEXAL 500 mg/2,5 mg_ ist eine fast weiße, ovale, bikonvexe Filmtablette. _Metformin comp HEXAL 500 mg/5 mg_ ist eine dunkelrosafarbene, ovale, bikonvexe Filmtablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung des Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen als Ersatz für die vorangegangene Kombinationstherapie mit Metformin und Glibenclamid bei Patienten mit stabilem und gut eingestelltem Blutzucker. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Zur oralen Anwendung. Nur zur Anwendung bei Erwachsenen. _Erwachsene mit normaler Nierenfunktion (GFR ≥ 90 ml/min)_ Wie bei allen Antidiabetika sollte die Dosierung der individuellen Stoffwechsellage (Blutzucker, HbA1c) angepasst werden. Metformin comp HEXAL 500 mg/5 mg Filmtabletten: Metformin comp HEXAL 500 mg/5 mg Filmtabletten sollten bevorzugt bei Patienten angewendet werden, die nicht ausreichend mit Metformin comp HEXAL 500 mg/2,5 mg Filmtabletten eingestellt werden können. EINLEITUNG DER BEHANDLUNG Die Behandlung sollte mit einer Dosis des Kombinationspräparates eingeleitet werden, die den vorangegangenen Einzeldosen von Metformin und Glibenclamid entspricht; anschließend kann die Dosis schrittweise in Abhängigkeit von den Blutzuckerwerten erhöht werden. DOSISSTEIGERUNG Die Dosierung sollte in Abständen von 2 oder mehr Wochen in Abhängigkeit von den Blutz Izlasiet visu dokumentu