Metforal 500 mg ilgstošās darbības tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Metformīna hidrohlorīds

Pieejams no:

Berlin-Chemie AG, Germany

ATĶ kods:

A10BA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Metformini hydrochloridum

Deva:

500 mg

Zāļu forma:

Ilgstošās darbības tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Berlin-Chemie AG, Germany

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

16-DEC-23

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 18-07-2023
18-0180-18-0181-18-0182_PL_LV_011-G
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
METFORAL 500 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
METFORAL 750 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
METFORAL 1000 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
_Metformini hydrochloridum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Metforal un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Metforal lietošanas
3.
Kā lietot Metforal
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Metforal
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR METFORAL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Metforal sastāvā ir aktīvā viela metformīna hidrohlorīds, kas
pieder pie zāļu grupas, ko sauc
par biguanīdiem, un ir zāles 2. tipa (“insulīnneatkarīgā”)
cukura diabēta ārstēšanai.
Metforal lieto, lai ārstētu 2. tipa cukura diabētu
(„insulīnneatkarīgo cukura diabētu”), kad tikai
diēta un fizisko aktivitāšu izmaiņas nav bijušas pietiekamas, lai
kontrolētu glikozes (cukura)
līmeni asinīs. Insulīns ir hormons, kas organismam ļauj saņemt
glikozi no asinīm un izmantot
to enerģijas radīšanai vai tās rezervju uzkrāšanai, lai
izmantotu vēlāk. Cilvēkiem ar 2. tipa
cukura diabētu aizkuņģa dziedzeris insulīnu izstrādā
nepietiekamā daudzumā vai arī
organisms nespēj izstrādāto insulīnu pienācīgi izmantot. Tas
izraisa glikozes līmeņa
paaugstināšanos asinīs, kam var būt daudz nopietnu s

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 18-07-2023
1. lpp.
18-0180_SmPC_011/G
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Metforal 500 mg ilgstošās darbības tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra ilgstošās darbības tablete satur 500 mg metformīna
hidrohlorīda (
_Metformini _
_hydrochloridum)_
, kas atbilst 390 mg metformīna.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības tablete.
Balta vai pelēkbalta, kapsulas formas tablete ar iespiedumu “SR
500” vienā pusē un gludu otru
pusi.
Tabletes izmērs: garums 16,50 mm, platums 8,20 mm, biezums 6,10 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
2. tipa cukura diabēta ārstēšana pieaugušajiem, īpaši
pacientiem ar lieko ķermeņa masu, kad tikai
diēta un fiziskā slodze nenodrošina pietiekamu glikēmijas
kontroli. Metforal var lietot monoterapijā
vai kombinācijā ar citiem perorāliem pretdiabēta līdzekļiem vai
insulīnu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie_
_ar normālu nieru darbību (GFĀ ≥90 ml/min) _
MONOTERAPIJA 2. TIPA CUKURA DIABĒTA GADĪJUMĀ UN KOMBINĀCIJA AR
CITIEM PERORĀLIEM
PRETDIABĒTA LĪDZEKĻIEM
•
Parastā sākumdeva ir viena Metforal 500 mg tablete vienu reizi
dienā.
•
Pēc 10 – 15 dienām deva jāpielāgo atbilstoši glikozes līmeņa
mērījumu rezultātiem asinīs.
Lēna devas palielināšana var uzlabot gastrointestinālo
panesamību. Maksimālā ieteicamā
deva ir 4 Metforal 500 mg ilgstošās darbības tabletes dienā.
•
Devu palielina pa 500 mg ik pēc 10 – 15 dienām maksimāli līdz
2000 mg vienu reizi dienā
vakariņās. Ja glikēmijas kontrole netiek sasniegta, lietojot
Metforal vienu reizi dienā
maksimāli pa 2000 mg, jāapsver Metforal 1000 mg lietošana divas
reizes dienā, abas devas
lietojot ēšanas laikā. Ja glikēmijas kontrole joprojām netiek
sasniegta, pacientiem var
parakstīt ātras iedarbības metformīna hidrohlorīda tabletes
maksimālajā dienās devā – 3000
mg.
•
Pacientiem, kuri jau lieto metformīna tablete