Metforal 1000 mg ilgstošās darbības tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Metformīna hidrohlorīds

Pieejams no:

Berlin-Chemie AG, Germany

ATĶ kods:

A10BA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Metformini hydrochloridum

Deva:

1000 mg

Zāļu forma:

Ilgstošās darbības tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Berlin-Chemie AG, Germany

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

16-DEC-23

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 18-07-2023
18-0180-18-0181-18-0182_PL_LV_011-G
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
METFORAL 500 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
METFORAL 750 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
METFORAL 1000 MG ILGSTOŠĀS DARBĪBAS TABLETES
_Metformini hydrochloridum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.
punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Metforal un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Metforal lietošanas
3.
Kā lietot Metforal
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Metforal
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR METFORAL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Metforal sastāvā ir aktīvā viela metformīna hidrohlorīds, kas
pieder pie zāļu grupas, ko sauc
par biguanīdiem, un ir zāles 2. tipa (“insulīnneatkarīgā”)
cukura diabēta ārstēšanai.
Metforal lieto, lai ārstētu 2. tipa cukura diabētu
(„insulīnneatkarīgo cukura diabētu”), kad tikai
diēta un fizisko aktivitāšu izmaiņas nav bijušas pietiekamas, lai
kontrolētu glikozes (cukura)
līmeni asinīs. Insulīns ir hormons, kas organismam ļauj saņemt
glikozi no asinīm un izmantot
to enerģijas radīšanai vai tās rezervju uzkrāšanai, lai
izmantotu vēlāk. Cilvēkiem ar 2. tipa
cukura diabētu aizkuņģa dziedzeris insulīnu izstrādā
nepietiekamā daudzumā vai arī
organisms nespēj izstrādāto insulīnu pienācīgi izmantot. Tas
izraisa glikozes līmeņa
paaugstināšanos asinīs, kam var būt daudz nopietnu s

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 18-07-2023
1. lpp.
18-0182_SmPV_011/G
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Metforal 1000 mg ilgstošās darbības tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra ilgstošās darbības tablete satur 1000 mg metformīna
hidrohlorīda (
_Metformini _
_hydrochloridum)_
, kas atbilst 780 mg metformīna.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ilgstošās darbības tablete.
Balta vai pelēkbalta, ovāla tablete ar iespiedumu “SR 1000”
vienā pusē un gludu otru pusi.
Tabletes izmērs: garums 22,00 mm, platums 10,50 mm, biezums 8,90 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
2. tipa cukura diabēta ārstēšana pieaugušajiem, īpaši
pacientiem ar lieko ķermeņa masu, kad tikai
diēta un fiziskā slodze nenodrošina pietiekamu glikēmijas
kontroli. Metforal var lietot monoterapijā
vai kombinācijā ar citiem perorāliem pretdiabēta līdzekļiem vai
insulīnu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie_
_ar normālu nieru darbību (GFĀ ≥90 ml/min) _
MONOTERAPIJA 2. TIPA CUKURA DIABĒTA GADĪJUMĀ UN KOMBINĀCIJA AR
CITIEM PERORĀLIEM
PRETDIABĒTA LĪDZEKĻIEM
•
Terapija jāsāk ar vienu Metforal 500 mg tableti reizi dienā
vakariņās. Pēc 10 – 15 dienām
ieteicams pielāgot devu, ņemot vērā glikozes līmeņa mērījumu
rezultātus asinīs. Lēnām
palielinot devu, var uzlabot gastrointestinālo panesamību.
•
Metforal 1000 mg jālieto vienu reizi dienā vakariņās,
nepārsniedzot ieteicamo maksimālo
dienas devu – 2 tabletes.
•
Metforal 1000 mg paredzēts balstterapijai pacientiem, kuri pašlaik
tiek ārstēti vai nu ar 1000
mg, vai 2000 mg metformīna hidrohlorīda. Sākot šo zāļu
lietošanu, Metforal dienas devai
jāatbilst iepriekš lietotajai metformīna hidrohlorīda dienas
devai.
•
Pacientiem, kuri lieto vairāk nekā 2000 mg metformīna hidrohlorīda
dienā, nav ieteicams
pāriet uz Metforal lietošanu.
•
Ja glikēmijas kontrole netiek sasniegta, lietojot Metforal vienu
reizi dienā maksimāli p