MESTINON

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

ANTICOLINESTERASICI

Pieejams no:

Viatris Healthcare Limited

ATĶ kods:

N07AA

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ANTICOLINESTERASICI

Vienības iepakojumā:

"180 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 50 COMPRESSE; "60 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; 6 FLACONI 1 MG; FLAC. 25 MG 5 ML

Klase:

N

Ārstniecības joma:

ANTICOLINESTERASICI

Produktu pārskats:

009286042 - 180 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE - Autorizzato; 009286016 - 60 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 009286030 - FLAC. 25 MG 5 ML - Revocato; 009286028 - 6 FLACONI 1 MG - Revocato

Autorizācija statuss:

Revocato

Lietošanas instrukcija

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
MESTINON 60 mg compresse
MESTINON 180 mg compresse a rilascio prolungato
piridostigmina bromuro
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è MESTINON e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere MESTINON
3.
Come prendere MESTINON
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare MESTINON
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è MESTINON e a cosa serve
MESTINON contiene il principio attivo piridostigmina bromuro che
inibisce la degradazione dell’acetilcolina,
una sostanza necessaria per la stimolazione dei muscoli, prolungandone
l’effetto.
MESTINON è indicato per il trattamento:

della miastenia grave, una grave malattia che colpisce i muscoli e che
si manifesta con debolezza,
stanchezza e può portare alla paralisi;
MESTINON 60 mg compresse è indicato anche per il trattamento:

dell’atonia intestinale (mancanza di movimenti dell’intestino che
provocano ostruzione intestinale).
2.
Cosa deve sapere prima di prendere MESTINON
Non prenda MESTINON
•
se è allergico alla piridostigmina bromuro o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
•
se è allergico a medicinali simili alla pirodostigmina;
•
se ha un’occlusione meccanica allo stomaco o all’intestino
(apparato gastrointestinale) dovuta per esempio
ad aderenze intestinali, tumori intestinali o extraintestinali, ernie
allo stomaco o a

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MESTINON 60 mg compresse.
MESTINON 180 mg compresse a rilascio prolungato.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
MESTINON 60 mg compresse.
Una compressa contiene:
Principio attivo:
piridostigmina bromuro 60 mg.
Eccipiente con effetti noti: ogni compressa contiene 45 mg di
lattosio.
MESTINON 180 mg compresse a rilascio prolungato.
Una compressa contiene:
Principio attivo:
piridostigmina bromuro 180 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
Compresse a rilascio prolungato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Miastenia grave. Il Mestinon 60 mg compresse può essere utilizzato
anche nel trattamento dell’atonia
intestinale.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
MESTINON
60 mg compresse
Miastenia grave: la posologia va adattata, sia per quanto riguarda
l'entità delle singole dosi che per
quanto riguarda il numero delle dosi giornaliere, alle effettive
esigenze individuali. Come schema
posologico generale, 1-3 compresse da 60 mg, 2-4 volte al giorno, da
aumentare nelle forme più
gravi.
Atonia intestinale: una compressa da 60 mg ogni 4 ore.
MESTINON 180 mg compresse a rilascio prolungato
Da una a tre compresse a rilascio prolungato di Mestinon due volte al
giorno. E’ importante ricordare
che il dosaggio e la frequenza della somministrazione giornaliera é
in relazione alla gravità della
malattia ed alla risposta del paziente al trattamento. I dosaggi
citati devono pertanto servire come
riferimento e necessitano dell’adattamento individuale alle singole
necessità del paziente. Il dosaggio
citato può essere inferiore (é possibile l’assunzione di mezza
compressa a rilascio prolungato) o in
casi specifici essere aumentato.
Durante il passaggio da Mestinon 60 mg compresse a Mestinon 180 mg
compresse a rilascio
prolungato bisogna considerare che quest’ultimo non é più potente,
bensì soltanto ad azione
prolungata (6-8 ore, in alcuni casi anche oltre,