Mertenil 5 mg comprimate filmate

Valsts: Moldova

Valoda: rumāņu

Klimata pārmaiņas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktīvā sastāvdaļa:

Rosuvastatinum

Pieejams no:

Gedeon Richter PLC

ATĶ kods:

C10AA07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Rosuvastatinum

Deva:

5 mg

Zāļu forma:

comprimate filmate

Vienības iepakojumā:

N10x3

Receptes veids:

cu prescripție

Ražojis:

Gedeon Richter PLC, Ungaria

Autorizācija datums:

2021-08-25

Lietošanas instrukcija

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MERTENIL 5 MG COMPRIMATE FILMATE
MERTENIL 10 MG COMPRIMATE FILMATE
MERTENIL 20 MG COMPRIMATE FILMATE
Rosuvastatinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Mertenil şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Mertenil
3.
Cum să utilizaţi Mertenil
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Mertenil
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MERTENIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Rosuvastatina
inhibă
biosinteza
colesterolului
și
aparține
unui
grup
de
medicamente numite statine.
Datorită efectului său, nivelul așa-numitelor lipoproteine cu
densitate scăzută sau
colesterol LDL, care poate deteriora pereții vaselor de sânge, este
scăzut, iar
nivelul așa-numitului lipoproteină cu densitate ridicată sau
colesterol HDL, care
protejează
pereții
vaselor,
este
crescut
în
sânge.
În
plus,
Mertenil
scade
și
nivelurile așa-numitelor trigliceride din sânge, care pot deteriora
peretele vasului
în concentrații mari.
Vi s-a prescris Mertenil deoarece, aveţi o valoare mare a
colesterolului în sânge.
Aceasta înseamnă că prezentaţi riscul unui infarct miocardic sau
accident vascular
cerebral.
Aţi fost sfătuit să utilizați o statină, deoarece modificarea
regimului alimentar și
efectuarea mai multor exerciții fizice nu au fost sufic

Produkta apraksts

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Mertenil 5 mg comprimate filmate
Mertenil 10 mg comprimate filmate
Mertenil 20 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Mertenil 5 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat conţine 5 mg rosuvastatină (sub formă de
rosuvastatină calcică)
Mertenil 10 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat conţine 10 mg rosuvastatină (sub formă de
rosuvastatină calcică)
Mertenil 20 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat conţine 20 mg rosuvastatină (sub formă de
rosuvastatină calcică)
Excipienţi cu efect cunoscut:
Mertenil 5 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat conţine
lactoză monohidrat
43,5 mg.
Mertenil 10 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat conţine
lactoză monohidrat
87,0 mg.
Mertenil 20 mg comprimate filmate:
Fiecare comprimat filmat conţine
lactoză monohidrat
174,0 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Mertenil 5 mg comprimate filmate:
Comprimat filmat rotund, biconvex, de culoare albă sau aproape albă,
marcat cu ”C33” pe o
faţă.
Mertenil 10 mg comprimate filmate:
Comprimat filmat rotund, biconvex, de culoare albă sau aproape albă,
marcat cu ”C34” pe o
faţă.
Mertenil 20 mg comprimate filmate:
Comprimat filmat rotund, biconvex, de culoare albă sau aproape albă,
marcat cu ”C35” pe o
faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Tratamentul hipercolesterolemiei _
Adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 10 ani şi mai mult, cu
hipercolesterolemie primară
(tip IIa, inclusiv hipercolesterolemie familială heterozigotă) sau
dislipidemie mixtă (tip IIb),
2
ca adjuvant la dietă atunci când răspunsul la regimul alimentar și
alte tratamente non-
farmacologice (de exemplu exerciții fizice, scădere în greutate) nu
este adecvat.
Hipercolesterolemie
familială
homozigotă,
ca
tratament
adjuvant
al
dietei
şi
la
alte
tratamente
hipolipemiante
(de
exemplu
LDL-afereza)
sau
în