Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Meropenēms
Venus Pharma GmbH, Germany
J01DH02
Meropenem
500 mg
Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai
Pr.
Venus Pharma GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
15-FEB-26
SASKAŅOTS ZVA 23-01-2024 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM MEROPENEM VENUS PHARMA 500 MG PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI MEROPENEM VENUS PHARMA 1 G PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI _Meropenemum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. ▪ Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. ▪ Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. ▪ Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. ▪ Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Meropenem Venus Pharma un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Meropenem Venus Pharma lietošanas 3. Kā lietot Meropenem Venus Pharma 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Meropenem Venus Pharma 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR MEROPENEM VENUS PHARMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Meropenem Venus Pharma satur aktīvo vielu meropenēmu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par karbapenēma antibiotiskajiem līdzekļiem. Tas iedarbojas, iznīcinot baktērijas, kuras var būt nopietnu infekciju cēlonis. Meropenem Venus Pharma lieto pieaugušajiem un bērniem no 3 mēnešu vecuma un vecākiem, lai ārstētu: ▪ plaušu infekcijas (pneimonija); ▪ plaušu un bronhu infekcijas pacientiem ar cistisko fibrozi; ▪ komplicētas urīnceļu infekcijas; ▪ komplicētas vēdera dobuma infekcijas; ▪ infekcijas, kas iespējamas dzemdību laikā vai pēc tām; ▪ komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas; ▪ akūtu bakteriālu smadzeņu infekciju (meningīts). SASKAŅOTS ZVA 23-01-2024 2 Meropenem Venus Pharma var lietot neitropēnisku pacientu (paci Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 23-01-2024 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS MEROPENEM VENUS PHARMA 500 MG PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI MEROPENEM VENUS PHARMA 1 G PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Meropenem Venus Pharma 500 mg pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai Katrs flakons satur meropenēma trihidrātu, kas atbilst 500 mg bezūdens meropenēma ( _meropenemum_ ). Meropenem Venus Pharma 1 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai Katrs flakons satur meropenēma trihidrātu, kas atbilst 1 g bezūdens meropenēma ( _meropenemum)_ . Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katrs 500 mg flakons satur 104 mg nātrija karbonāta, kas atbilst apmēram 2,0 mEq (apmēram 45.1 mg) nātrija. Katrs 1 g flakons satur 208 mg nātrija karbonāta, kas atbilst apmēram 4,0 mEq (apmēram 90.2 mg) nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai. Balts līdz blāvi dzeltens kristālisks pulveris. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Meropenem Venus Pharma ir indicēts šādu infekcijas slimību ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem, kuri vecāki par 3 mēnešiem (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu): ▪ smaga pneimonija, tajā skaitā hospitāla pneimonija un ar plaušu mākslīgo ventilāciju saistīta pneimonija; ▪ bronhopulmonālas infekcijas pacientiem ar cistisko fibrozi; ▪ komplicētas urīnceļu infekcijas; ▪ komplicētas vēdera dobuma infekcijas; ▪ dzemdību un pēcdzemdību infekcijas; ▪ komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas; ▪ akūts bakteriāls meningīts. Meropenem Venus Pharma var lietot, lai neitropēniskiem pacientiem ārstētu drudzi, ja pastāv aizdomas, ka to izraisījusi bakteriāla infekcija. SASKAŅOTS ZVA 23-01-2024 2 Bakteriēmijas, kas saistītas (vai aizdomas par) ar kādu no augstāk minētajiem infekciju veidiem, .ārstēšanai pacientiem. Jāievēro oficiālās vadl Izlasiet visu dokumentu