Valsts: Beļģija
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Meropenemtrihydraat 1141 mg - Eq. Meropenem 1000 mg
Venus Pharma GmbH
J01DH02
Meropenem Trihydrate
1 g
Poeder voor oplossing voor injectie/infusie
Meropenemtrihydraat 1141 mg
Intraveneus gebruik
Meropenem
CTI-code: 595600-01 - De grootte van de verpakking: 1 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 595600-02 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2022-02-02
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER Meropenem Venus Pharma 500 mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie Meropenem Venus Pharma 1 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie Meropenem Venus Pharma 2 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie meropenem LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen. - Als u nog vragen heeft, stel ze dan aan uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Dit geneesmiddel is alleen aan u voorgeschreven. Geef het niet door aan anderen. Het kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als hun ziekteverschijnselen hetzelfde zijn als de uwe. - Als u een bijwerking krijgt, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor alle mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4. WAT STAAT ER IN DEZE FOLDER? 1. Wat is Meropenem is en waarvoorwordt het gebruikt 2. Wanneer mag u Meropenem niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Meropenem 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Meropenem 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MEROPENEM EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Meropenem bevat de werkzame stof meropenem en behoort tot een groep geneesmiddelen die carbapenem antibiotica worden genoemd. Het werkt door bacteriën te doden, die ernstige infecties kunnen veroorzaken. Meropenem wordt gebruikt voor de behandeling van het volgende bij volwassenen en kinderen van 3 maanden en ouder: • Infectie van de longen (longontsteking) • Long- en bronchiale infecties bij patiënten met mucoviscidose • Gecompliceerde infecties van de urinewegen • Gecompliceerde infecties in de buik • Infecties die u tijdens of na de bevalling kunt oplopen • Gecompliceerde huid- en weke delen infecties • Acute bacteriële infectie van de hersenen (meningitis) Meropenem kan worden gebruikt bij de behandeling van neutropene patiënten met koorts die vermoedelijk te wijten i Izlasiet visu dokumentu
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Meropenem Venus Pharma 500 mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie Meropenem Venus Pharma 1 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie Meropenem Venus Pharma 2 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Meropenem Venus Pharma 500 mg poeder voor oplossing voor injectie/infusie Elke injectieflacon bevat meropenemtrihydraat overeenkomend met 500 mg watervrij meropenem. Meropenem Venus Pharma 1 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie Elke injectieflacon bevat meropenemtrihydraat overeenkomend met 1 g watervrij meropenem. Meropenem Venus Pharma 2 g poeder voor oplossing voor injectie/infusie Elke injectieflacon bevat meropenemtrihydraat overeenkomend met 2 g watervrij meropenem. Excipiënten met bekend effect: Elke injectieflacon van 500 mg bevat 104 mg natriumcarbonaat, wat overeenkomt met ongeveer 2 mEq natrium (ongeveer 45,1 mg). Elke injectieflacon van 1 g bevat 208 mg natriumcarbonaat, wat overeenkomt met ongeveer 4 mEq natrium (ongeveer 90,2 mg). Elke injectieflacon van 2 g bevat 416 mg natriumcarbonaat, wat overeenkomt met ongeveer 8 mEq natrium (ongeveer 180,4 mg). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor oplossing voor injectie/infusie. Wit tot lichtgeel kristallijn poeder zonder zichtbare agglomeraten. pH van gereconstitueerde oplossing: 7,3 tot 8,3 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Meropenem is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties bij volwassenen en kinderen van 3 maanden en ouder (zie rubrieken 4.4 en 5.1): • Ernstige longontsteking, inclusief ziekenhuis- en beademingsgeassocieerde longontsteking. • Broncho-pulmonale infecties bij cystic fibrosis • Gecompliceerde infecties van de urinewegen • Gecompliceerde intra-abdominale infecties • Intra- en postnatale infecties • Gecompliceerde huid- en weke delen infecties • Acute bacteriële me Izlasiet visu dokumentu