MEROPENEM TEVA süste-/infusioonilahuse pulber

Valsts: Igaunija

Valoda: igauņu

Klimata pārmaiņas: Ravimiamet

Aktīvā sastāvdaļa:

meropeneem

Pieejams no:

Teva Pharma B.V.

ATĶ kods:

J01DH02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

meropeneem

Deva:

1000mg 1TK; 1000mg 10TK

Zāļu forma:

süste-/infusioonilahuse pulber

Receptes veids:

R

Lietošanas instrukcija

1
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Meropenem Teva, 500 mg süste- või infusioonilahuse pulber
Meropenem Teva, 1000 mg süste- või infusioonilahuse pulber
Meropeneem
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Meropenem Teva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Meropenem Teva kasutamist
3.
Kuidas Meropenem Teva’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Meropenem Teva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Meropenem Teva ja milleks seda kasutatakse
Meropenem Teva kuulub ravimrühma, mida nimetatakse
karbapeneem-antibiootikumideks.
Meropenem Teva hävitab baktereid, mis võivad põhjustada tõsiseid
infektsioone.
-
Infektsioon kopsudes (kopsupõletik)
-
Infektsioonid kopsudes ja bronhides tsüstilise fibroosiga
patsientidel
-
Kuseteede tüsistunud infektsioonid
-
Kõhuõõne tüsistunud infektsioonid
-
Infektsioonid, mis võivad tekkida sünnituse ajal või pärast
sünnitust
-
Naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid
-
Aju äge bakteriaalne infektsioon (meningiit)
Meropenem Teva’t võib kasutada palavikuga neutropeeniaga
patsientide ravis, kelle puhul
kahtlustatakse, et palavik on tekkinud bakteriaalse nakkuse tõttu.
2.
Mida on vaja teada enne Meropenem Teva kasutamist
Ärge kasutage Meropenem Teva’t
-
kui olete meropeneemi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
-
kui olete allergiline (ülitundlik) teiste antibiootikumide, nt
penitsilliinide, tsefalosporiinide või
karbapeneemide suhtes, s

Produkta apraksts

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Meropenem Teva, 500 mg süste- või infusioonilahuse pulber
Meropenem Teva, 1000 mg süste- või infusioonilahuse pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Meropenem Teva 500 mg
Üks viaal sisaldab meropeneemtrihüdraati koguses, mis vastab 500 mg
veevabale meropeneemile.
Meropenem Teva 1000 mg
Üks viaal sisaldab meropeneemtrihüdraati koguses, mis vastab 1000 mg
veevabale meropeneemile.
INN. Meropenemum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Üks 500 mg viaal sisaldab 104 mg naatriumkarbonaati, mis vastab
ligikaudu 2,0 mEq naatriumile
(ligikaudu 45 mg).
Üks 1000 mg viaal sisaldab 208 mg naatriumkarbonaati, mis vastab
ligikaudu 4,0 mEq naatriumile
(ligikaudu 90 mg).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste- või infusioonilahuse pulber.
Valge kuni helekollane kristalliline pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Meropeneem on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks
täiskasvanutel ja üle 3 kuu vanustel lastel
(vt lõigud 4.4 ja 5.1):
-
pneumoonia, kaasa arvatud olmetekkene ja haiglatekkene pneumoonia;
-
bronhopulmonaalsed infektsioonid tsüstilise fibroosi korral;
-
kuseteede tüsistunud infektsioonid;
-
kõhuõõne tüsistunud infektsioonid;
-
sünnitusaegsed ja -järgsed infektsioonid;
-
naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid;
-
äge bakteriaalne meningiit.
Meropeneemi võib kasutada neutropeeniaga patsientide raviks
arvatavalt bakteriaalsest infektsioonist
tingitud palaviku korral.
Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhiseid.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
2
Annustamine
Allolevates tabelites on toodud üldised annustamissoovitused.
Manustatav meropeneemi annus ja ravi kestus määratakse vastavalt
ravitava infektsiooni tüübile ja
raskusele ning ravivastusele.
Teatud tüüpi, näiteks Pseudomonas aeruginosa ja Acinetobacter
liikide poolt põhjustatud
haiglatekkeste infektsioonide ravimisel võib olla eriti kohane
kasutada täiskasvanutel ja nooru