Meropenem Sun 500 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Meropenēms

Pieejams no:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Netherlands

ATĶ kods:

J01DH02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Meropenem

Deva:

500 mg

Zāļu forma:

Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Netherlands; Terapia S.A., Romania

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

1
SASKAŅOTS ZVA 13-04-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Meropenem Sun 500 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma
pagatavošanai
Meropenem Sun 1 g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma
pagatavošanai
Meropenemum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas
jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu
vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4.punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Meropenem Sun un kādam nolūkam to lieto
2 .
Kas Jums jāzina pirms Meropenem Sun lietošanas
3 .
Kā lietot Meropenem Sun
4 .
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Meropenem Sun
6 .
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Meropenem Sun un kādam nolūkam to lieto
Meropenem
Sun
satur aktīvo vielu meropenēmu un
pieder
pie
zāļu
grupas,
ko
sauc
par
karbapenēma
antibiotikām.
Tas iedarbojas, iznīcinot baktērijas, kuras var
būt nopietnu infekciju
cēlonis.
Meropenem Sun lieto, lai ārstētu pieaugušos un bērnus no 3
mēnešu vecuma:
-
Plaušu infekcijas (pneimonija).
-
Plaušu un bronhu infekcijas pacientiem ar cistisko fibrozi.
-
Komplicētas urīnceļu infekcijas.
-
Komplicētas vēdera dobuma infekcijas.
-
Infekcijas, kas iespējamas dzemdību laikā vai pēc tām.
-
Komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas.
-
Akūta bakteriāla galvas smadzeņu apvalku infekcija (meningīts).
Meropenem Sun var lietot neitropēnisku pacientu, kuriem ir drudzis,
ārstēšanai, ja ir aizdomas, ka
to izraisījusi bakteriāla infekcija.
Meropenem Sun var tikt lietots asinīs esošu infekciju ārs

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 07-10-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Meropenem Sun 500 mg pulveris injekciju vai infūziju šķīduma
pagatavošanai
Meropenem Sun 1 g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Meropenem Sun 500 mg
Viens flakons satur meropenēma trihidrātu, kas atbilst 500 mg
bezūdens meropenēma
(Meropenemum).
Meropenem Sun 1 g
Viens flakons satur meropenēma trihidrātu, kas atbilst 1 g bezūdens
meropenēma
(Meropenemum).
P
a
lī
g
vi
e
l
a
ar zināmu iedarbību
:
Katrs 500 mg flakons satur 104 mg nātrija karbonāta, kas atbilst
apmēram 2,0 mEq nātrija
(apmēram 45 mg).
Katrs 1 g flakons satur 208 mg nātrija karbonāta, kas atbilst
apmēram 4,0 mEq nātrija
(apmēram 90 mg).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai.
Balts līdz blāvi dzeltens kristālisks pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Meropenem Sun pulvera injekciju vai infūziju šķīduma
pagatavošanai lietošana indicēta šādu infekcijas
slimību
ārstēšanai
pieaugušajiem
un
bērniem,
kuri
vecāki
par 3
mēnešiem (skatīt 4.4. un 5.1.
apakšpunktu):

Smaga pneimonija, tostarp nozokomiālā un ar plaušu mākslīgo
ventilāciju saistīta pneimonija;

bronhopulmonālas infekcijas pacientiem ar cistisko fibrozi;

komplicētas urīnceļu infekcijas;

komplicētas vēdera dobuma infekcijas;

dzemdību un pēcdzemdību infekcijas;

komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas;

akūts bakteriāls meningīts.
Pacientu ārstēšanai, kuriem ir bakterēmija, kas ir saistīta, vai
pastāv aizdomas, ka tā saistīta ar jebkuru
no iepriekšminētajām infekcijām.
Meropenēmu var izmantot, lai neitropēniskiem pacientiem ārstētu
drudzi, ja pastāv aizdomas, ka to
izraisījusi bakteriāla infekcija.
Jāievēro oficiālās vadlīnijas par pareizu antibakteriālo
līdzekļu lietošanu.
4.2.
Devas un lietošanas veids
1
SASKAŅOTS ZVA 07-