Meropenem Qilu 1 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Meropenēms

Pieejams no:

Qilu Pharma Spain S.L., Spain

ATĶ kods:

J01DH02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Meropenem

Deva:

1 g

Zāļu forma:

Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Unifarma, SIA, Latvia; Kymos, S.L., Spain; Eurofins Analytical Services Hungary Kft., Hungary

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 15-02-2024
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MEROPENEM QILU 1 G PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
meropenemum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Meropenem Qilu un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Meropenem Qilu lietošanas
3.
Kā lietot Meropenem Qilu
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Meropenem Qilu
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MEROPENEM QILU UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Meropenem Qilu satur aktīvo vielu meropenēmu un pieder pie zāļu
grupas, ko sauc par karbapenēma
antibiotikām. Tas darbojas, iznīcinot baktērijas, kuras var būt
nopietnu infekciju cēlonis.
Meropenem Qilu lieto pieaugušajiem un bērniem no 3 mēnešu vecuma
un vecākiem, lai ārstētu
•
Infekcijas plaušās (pneimonija).
•
Plaušu un bronhu infekcijas pacientiem, kuri cieš no cistiskās
fibrozes (iedzimts stāvoklis, kad
plaušas un gremošanas sistēma var tikt aizsprostotas ar biezām,
lipīgām gļotām).
•
Komplicētas urīnceļu infekcijas.
•
Komplicētas infekcijas vēdera dobumā.
•
Infekcijas, kuras var iegūt dzemdību laikā vai pēc tām.
•
Komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas.
•
Nopietna bakteriāla galvas smadzeņu apvalku infekcija (meningīts).
Šīs zāles var lietot neitropēnisku pacientu (ar novājinātu
imūno sistēmu), kuriem ir drudzis, ārstēšanai, ja
ir aizdomas

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 28-12-2022
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Meropenem Qilu 1 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs flakons satur 1 g meropenēma (
_meropenemum_
) (kā meropenēma trihidrātu).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katrā flakonā ir 90 mg (4 mmol) nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai.
Balts līdz gaiši dzeltens kristālisks pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Meropenem Qilu paredzēts lietošanai šādu infekciju ārstēšanai
pieaugušajiem un bērniem, kuri vecāki
par 3 mēnešiem (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu):
•
smaga pneimonija, tajā skaitā hospitāla pneimonija un ar plaušu
mākslīgo ventilāciju saistīta
pneimonija;
•
bronhopulmonālas infekcijas pacientiem ar cistisko fibrozi;
•
komplicētas urīnceļu infekcijas;
•
komplicētas vēdera dobuma infekcijas;
•
dzemdību un pēcdzemdību infekcijas;
•
komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas;
•
akūts bakteriāls meningīts.
Meropenem Qilu var lietot, lai neitropēniskiem pacientiem ārstētu
drudzi, ja pastāv aizdomas, ka to
izraisījusi bakteriāla infekcija.
Tādas bakteriēmijas ārstēšanai pacientiem, kas notiek saistībā
ar kādu no augstāk minētajiem infekciju
veidiem, vai par to pastāv aizdomas, ka tas tā notiek.
Jāievēro oficiālās vadlīnijas par atbilstošu antibakteriālo
līdzekļu lietošanu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Tabulās zemāk sniegti vispārīgi norādījumi par devām.
Nosakot ievadāmo meropenēma devu un terapijas ilgumu, jāņem vērā
ārstējamās infekcijas veids, tajā
skaitā tās smaguma pakāpe, kā arī klīniskā atbildes reakcija.
SASKAŅOTS ZVA 28-12-2022
2
Ārstējot dažus infekciju veidus, piemēram, infekcijas, ko
izraisījuši mazāk jutīgas baktēriju sugas
_ _
(piemēram,
_Enterobacteriaceae_
,
_Pseudomonas aeruginosa_
,
_Acinetobacter_
sugas)