Meropenem Pfizer 500 mg Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

meropenemtrihydrat

Pieejams no:

Pfizer AB

ATĶ kods:

J01DH02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

meropenem trihydrate

Deva:

500 mg

Zāļu forma:

Pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning

Kompozīcija:

meropenemtrihydrat 570,47 mg Aktiv substans

Klase:

Apotek

Receptes veids:

Receptbelagt

Ārstniecības joma:

Meropenem

Autorizācija statuss:

Avregistrerad

Autorizācija datums:

2010-08-27

Lietošanas instrukcija

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MEROPENEM HOSPIRA 500 MG OCH 1G PULVER TILL INJEKTIONS- ELLER
INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
meropenem
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Meropenem Hospira är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Meropenem Hospira
3.
Hur du använder Meropenem Hospira
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Meropenem Hospira ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MEROPENEM HOSPIRA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Meropenem Hospira hör till en läkemedelsgrupp kallad
karbapenem-antibiotika. Den verkar genom att döda
bakterier som kan orsaka allvarliga infektioner.

Infektion i lungorna (pneumoni)

Infektioner i lungor och bronker hos patienter med cystisk fibros

Komplicerade urinvägsinfektioner

Komplicerade bukinfektioner

Infektioner som kan inträffa under eller efter förlossning

Komplicerade infektioner i hud eller mjukdelar

Akuta bakterieinfektioner i hjärnan (meningit)
Meropenem Hospira kan användas för behandling av neutropena
patienter med feber som misstänks vara
orsakad av bakterieinfektion.
Meropenem Hospira kan användas för att behandla bakterieinfektioner
i blodet som kan ha ett samband med
någon av infektionerna som nämnts här ovan.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER MEROPENEM HOSPIRA
ANVÄND INTE MEROPENEM HOSPIRA OM
-
du är allergisk mot meropenem eller

Produkta apraksts

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Meropenem Hospira 500 mg pulver till injektions- eller
infusionsvätska, lösning
Meropenem Hospira 1 g pulver till injektions- eller infusionsvätska,
lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje injektionsflaska innehåller meropenemtrihydrat motsvarande 500
mg vattenfritt meropenem.
Vid spädning med 10 ml sterilt vatten för injektion, innehåller
varje ml 50 mg meropenem.
Varje injektionsflaska innehåller meropenemtrihydrat motsvarande 1 g
vattenfritt meropenem. Vid
spädning med 20 ml sterilt vatten för injektion, innehåller varje
ml 50 mg meropenem.
Hjälpämne(n) med känd effekt:
Varje 500 mg injektionsflaska innehåller 104 mg natriumkarbonat som
motsvarar cirka 2,0 mekv av
natrium (cirka 45 mg).
Varje 1 g injektionsflaska innehåller 208 mg natriumkarbonat som
motsvarar cirka 4,0 mekv av
natrium (cirka 90 mg).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning
Vitt till ljust gult pulver.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Meropenem är indicerat för behandling av följande infektioner hos
vuxna och barn över 3 månaders
ålder (se avsnitt 4.4 och 5.1):
• Allvarlig pneumoni, inklusive sjukhusförvärvad och
ventilatorassocierad pneumoni.
• Bronkopulmonära infektioner vid cystisk fibros
• Komplicerade urinvägsinfektioner
• Komplicerade intra-abdominella infektioner
• Intra- och post-partuminfektioner
• Komplicerade infektioner i hud och mjukdelar
• Akut bakteriell meningit
Behandling av patienter med bakteremi som uppstår i samband med,
eller misstänks ha ett samband
med, någon av de ovanstående infektionerna.
Meropenem kan användas för behandling av neutropena patienter med
feber som misstänks bero på en
bakteriell infektion.
Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning
av antibakteriella medel
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Tabellerna nedan ger generella doseringsrekommendatione