Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Meropenēms
Kalceks, A/S, Latvia
J01DH02
Meropenem
500 mg
Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai
Pr.
ACS Dobfar S.P.A., Italy
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 12-01-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM MEROPENEM KALCEKS 500 MG PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI MEROPENEM KALCEKS 1 G PULVERIS INJEKCIJU/INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI _ _ _meropenemum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. − Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. − Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai. − Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. − Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Meropenem Kalceks un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Meropenem Kalceks lietošanas 3. Kā lietot Meropenem Kalceks 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Meropenem Kalceks 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR MEROPENEM KALCEKS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Meropenem Kalceks satur aktīvo vielu meropenēmu. Tas pieder zāļu grupai, ko sauc par karbapenēmu grupas antibiotikām. Tas darbojas, iznīcinot baktērijas, kuras var būt nopietnu infekciju cēlonis. Šīs zāles lieto pieaugušajiem un bērniem no 3 mēnešu vecuma, lai ārstētu: plaušu infekciju (pneimonija); plaušu un bronhu infekcijas pacientiem, kuri cieš no cistiskās fibrozes; komplicētas urīnceļu infekcijas; komplicētas vēdera dobuma infekcijas; infekcijas, ar ko var saslimt dzemdību laikā vai pēc tām; komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas; akūtu baktēriju izraisītu smadzeņu apvalku infekciju (meningīts). Šīs zāles var lietot, lai ārstētu pacientus ar samazinātu balto asins šūnu (ko sauc par neitrofiliem) skaitu, kuriem ir drudzis, un ir aizdomas, Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 12-01-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Meropenem Kalceks 500 mg pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai Meropenem Kalceks 1 g pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Meropenem Kalceks 500 mg Katrs flakons satur meropenēma trihidrātu, kas atbilst 500 mg meropenēma ( _meropenemum_ ). Meropenem Kalceks 1 g Katrs flakons satur meropenēma trihidrātu, kas ir atbilst 1 g meropenēma ( _meropenemum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību Meropenem Kalceks 500 mg: katrs flakons satur aptuveni 45 mg nātrija (nātrija karbonāta veidā). Meropenem Kalceks 1 g: katrs flakons satur aptuveni 90 mg nātrija (nātrija karbonāta veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris injekciju/infūziju šķīduma pagatavošanai. Balts līdz gaiši dzeltens pulveris. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Meropenem Kalceks indicēts pieaugušajiem un bērniem no 3 mēnešu vecuma šādu infekciju ārstēšanai (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu): ‒ smaga pneimonija, tostarp hospitāla pneimonija un ar plaušu ventilāciju saistīta pneimonija; ‒ bronhopulmonālas infekcijas pacientiem ar cistisko fibrozi; ‒ komplicētas urīnceļu infekcijas; ‒ komplicētas intraabdominālas infekcijas; ‒ dzemdību un pēcdzemdību infekcijas; ‒ komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas; ‒ akūts bakteriāls meningīts. Meropenem Kalceks var lietot, lai ārstētu neitropēniskus pacientus ar drudzi, ja ir aizdomas, ka tas radies bakteriālas infekcijas dēļ. Pacientu ar bakterēmiju, kas radusies saistībā ar iepriekš minētajām infekcijām vai ir iespējami ar tām saistīta, ārstēšanai. Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu antibakteriālo līdzekļu lietošanu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Tabulās turpmāk sniegti vispārīgi norādījumi par devām. SASKAŅOTS ZVA 12-01-2023 Nosakot ievadāmo meropenēma devu un terapijas ilgumu, jāņem Izlasiet visu dokumentu