Valsts: Portugāle
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Meropenem
Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.
J01DH02
Meropenem
1000 mg
Pó para solução injetável ou para perfusão
Meropenem tri-hidratado 1140 mg
Via intravenosa
Frasco 10 unidade(s)
1.1.4 - Carbapenemes
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
meropenem
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5297940 CNPEM: N/A CHNM: 10034378 Não Comercializado
Autorizado
2010-06-30
APROVADO EM 29-07-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO APROVADO EM 29-07-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Meropenem Kabi 500 mg pó para solução injetável ou para perfusão Meropenem Kabi 1 g pó para solução injetável ou para perfusão Meropenem Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Meropenem Kabi e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Meropenem Kabi 3. Como utilizar Meropenem Kabi 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Meropenem Kabi 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Meropenem Kabi e para que é utilizado Meropenem Kabi pertence a um grupo de medicamentos chamados de antibióticos carbapenemes. Este atua matando bactérias, que podem causar infeções graves. Meropenem Kabi é usado para tratar o seguinte em adultos e crianças com 3 meses ou mais: Infeções que afetam os pulmões (pneumonia) Infeções dos pulmões e brônquios em doentes que sofrem de fibrose quística Infeções complicadas do sistema urinário Infeções complicadas no abdómen Infeções contraídas durante ou após o parto Infeções complicadas da pele e tecidos moles Infeções bacterianas agudas do cérebro (meningite) Meropenem Kabi também pode ser utilizado no tratamento de doentes com neutropenia e que têm febre que se suspeita ser devida a infeção bacteriana. Meropenem Kabi pode ser utilizado para tratar infeções bacterianas do sangu Izlasiet visu dokumentu
APROVADO EM 29-07-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APROVADO EM 29-07-2022 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Meropenem Kabi 500 mg pó para solução injetável ou para perfusão Meropenem Kabi 1 g pó para solução injetável ou para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Meropenem Kabi 500 mg pó para solução injetável ou para perfusão Cada frasco para injetáveis / frasco contém meropenem tri-hidratado equivalente a 500 mg de meropenem anidro. Meropenem Kabi 1 g pó para solução injetável ou para perfusão Cada frasco para injetáveis / frasco contém meropenem tri-hidratado equivalente a 1 g de meropenem anidro. Excipientes com efeito conhecido: Cada frasco para injetáveis/frasco de 500mg contém 1,96 mmol (ou 45,13 mg) de sódio. Cada frasco para injetáveis/frasco de 1g contém 3,92 mmol (ou 90,25 mg) de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução injetável ou para perfusão. Pó branco a amarelo pálido. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Meropenem Kabi está indicado para o tratamento das seguintes infeções, em adultos e crianças com idade superior a 3 meses (ver secções 4.4 e 5.1): Pneumonia grave, incluindo pneumonia hospitalar e associada ao ventilador Infeções broncopulmonares na fibrose quística Infeções complicadas das vias urinárias Infeções complicadas intra-abdominais Infeções intra e pós-parto Infeções complicadas da pele e tecidos moles Meningite bacteriana aguda Tratamento de doentes com bacteremia que ocorre em associação com, ou se suspeita estar associada com qualquer uma das infeções acima referidas. Meropenem Kabi pode ser utilizado na abordagem de doentes neutropénicos com febre com suspeita de se encontrar associada a infeção bacteriana. APROVADO EM 29-07-2022 INFARMED As recomendações oficiais devem ser consideradas relativamente ao uso apropriado de medicamentos antibacterianos. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia As tabel Izlasiet visu dokumentu