Valsts: Igaunija
Valoda: igauņu
Klimata pārmaiņas: Ravimiamet
meropeneem
Hospira UK Limited
J01DH02
meropeneem
500mg 1viaal
süste-/infusioonilahuse pulber
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Meropenem Hospira, 500 mg süste- või infusioonilahuse pulber Meropenem Hospira, 1 g süste- või infusioonilahuse pulber Meropeneem Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Meropenem Hospira ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Meropenem Hospira kasutamist 3. Kuidas Meropenem Hospira’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Meropenem Hospira’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Meropenem Hospira ja milleks seda kasutatakse Meropenem Hospira kuulub karbapeneemantibiootikumideks nimetatavate ravimite rühma. See hävitab baktereid, mis võivad põhjustada tõsiseid infektsioone. - Kopsude infektsioon (pneumoonia) - Kopsude ja bronhide infektsioonid tsüstilise fibroosiga patsientidel - Kuseteede tüsistunud infektsioonid - Kõhuõõne tüsistunud infektsioonid - Sünnitusaegsed või- järgsed infektsioonid - Naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid - Aju äge bakteriaalne infektsioon (meningiit). Meropenem Hospira’t võib kasutada neutropeeniaga haigetel raviks arvatavalt bakteriaalsest infektsioonist tingitud palaviku korral. Meropenem Hospira’t võib kasutada vere bakteriaalse infektsiooni raviks, mis võib olla seotud mõne ülalmainitud infektsiooniga. 2. Mida on vaja teada enne Meropenem Hospira kasutamist Ärge kasutage Meropenem Hospira’t, kui: - te olete meropeneemi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - te ol Izlasiet visu dokumentu
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Meropenem Hospira, 500 mg süste- või infusioonilahuse pulber Meropenem Hospira, 1 g süste- või infusioonilahuse pulber 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 500 mg: üks viaal sisaldab meropeneemtrihüdraati, mis vastab 500 mg veevabale meropeneemile. Lahustatuna 10 ml steriilses süstevees, sisaldab 1 ml lahust 50 mg meropeneemi. 1 g: üks viaal sisaldab meropeneemtrihüdraati, mis vastab 1 g veevabale meropeneemile. Lahustatuna 20 ml steriilses süstevees, sisaldab 1 ml lahust 50 mg meropeneemi. INN. Meropenemum Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks 500 mg viaal sisaldab 104 mg naatriumkarbonaati, mis võrdub ligikaudu 2,0 milliekvivalendi naatriumiga (ligikaudu 45 mg). Üks 1 g viaal sisaldab 208 mg naatriumkarbonaati, mis võrdub ligikaudu 4,0 milliekvivalendi naatriumiga (ligikaudu 90 mg). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Süste- või infusioonilahuse pulber. Valge või helekollane pulber. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Meropeneem on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks täiskasvanutel ja üle 3 kuu vanustel lastel (vt lõigud 4.4 ja 5.1): - raske pneumoonia, kaasa arvatud haiglatekkene ja ventilaatorpneumoonia; - bronhopulmonaalsed infektsioonid tsüstilise fibroosi korral; - kuseteede tüsistunud infektsioonid; - kõhuõõne tüsistunud infektsioonid; - sünnitusaegsed ja -järgsed infektsioonid; - naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid; - äge bakteriaalne meningiit. Baktereemia raviks patsientidel, kellel baktereemia on seotud või tõenäoliselt seotud ükskõik millise ülalnimetatud infektsiooniga. Meropeneemi võib kasutada neutropeeniaga patsientide raviks arvatavalt bakteriaalsest infektsioonist tingitud palaviku korral. Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Allpool olevates tabelites on toodud üldised annustamissoovitused. Manustatava meropeneemi annuse suurus ja ravi kestus määratakse Izlasiet visu dokumentu