Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Meropenem-Trihydrat
Accord Healthcare B.V. (8182087)
J01DH02
Meropenem trihydrate
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung; Meropenem-Trihydrat (27630) 1140,95 Milligramm
intravenöse Anwendung
erloschen
2018-03-09
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MEROPENEM ACCORD 500 MG PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG MEROPENEM ACCORD 1 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG Meropenem LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Meropenem Accord und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Meropenem Accord beachten? 3. Wie ist Meropenem Accord anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Meropenem Accord aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MEROPENEM ACCORD UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Meropenem Accord enthält den Wirkstoff Meropenem, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die Carbapenem-Antibiotika genannt werden. Es wirkt, indem es Bakterien abtötet, die schwere Infektionen verursachen können. Meropenem wird bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 3 Monaten zur Behandlung der folgenden Infektionen angewendet: • Lungenentzündung (Pneumonie) • Infektionen der Lunge und Bronchien bei Patienten mit zystischer Fibrose • Komplizierte Harnwegsinfektionen • Komplizierte Infektionen im Bauch • Infektionen, die man während oder nach der Geburt eines Kindes bekommen kann • Komplizierte Haut- und Weichteilinfektio Izlasiet visu dokumentu
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Meropenem Accord 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Meropenem Accord 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Meropenem Accord 500 mg _ Jede Durchstechflasche enthält 500 mg Meropenem (als Meropenem-Trihydrat). _Meropenem Accord 1 g _ Jede Durchstechflasche enthält 1 g Meropenem (als Meropenem-Trihydrat). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: _Meropenem Accord 500 mg _ Jede Durchstechflasche enthält ca. 45,1 mg Natrium. _Meropenem Accord 1 g _ Jede Durchstechflasche enthält ca. 90,2 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung. Weißes bis hellgelbes Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Meropenem Accord wird angewendet zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 3 Monaten (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1): • Schwere Pneumonien, einschließlich nosokomialer und ventilator-assoziierter Pneumonien • Bronchopulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose • Komplizierte Harnwegsinfektionen • Komplizierte intraabdominelle Infektionen • Intra- und postpartale Infektionen • Komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen • Akute bakterielle Meningitis Meropenem Accord kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten mit Fieber, das vermutlich durch eine bakterielle Infektion verursacht wurde, angewendet werden. Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die im Zusammenhang mit einer der oben genannten Infektionen auftritt, oder wenn ein entsprechender Zusammenhang vermutet wird. Für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten die offiziellen Leitlinien berücksichtigt werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die unten aufgeführten Tabellen enthalten allgemeine Empfehlungen zur Dosierung. Bei der Bestimmung der Dosierung von Meropenem und der Dauer der Behandlung Izlasiet visu dokumentu