MERONEM süste-/infusioonilahuse pulber

Valsts: Igaunija

Valoda: igauņu

Klimata pārmaiņas: Ravimiamet

Aktīvā sastāvdaļa:

meropeneem

Pieejams no:

AstraZeneca UK Limited

ATĶ kods:

J01DH02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

meropeneem

Deva:

1g 1TK; 1g 10TK

Zāļu forma:

süste-/infusioonilahuse pulber

Receptes veids:

R

Lietošanas instrukcija

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Meronem, 500 mg süste- või infusioonilahuse pulber
Meronem, 1 g süste- või infusioonilahuse pulber
Meropeneem
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida sellles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Meronem ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Meronemi kasutamist
3.
Kuidas Meronemi kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Meronemi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Meronem ja milleks seda kasutatakse
Meronem kuulub karbapeneem-antibiootikumide ravimrühma. Meronem
hävitab baktereid, mis
võivad põhjustada tõsiseid infektsioone.
-
Infektsioon kopsudes (pneumoonia)
-
Infektsioonid kopsudes ja bronhides tsüstilise fibroosiga haigetel
-
Tüsistunud kuseteede infektsioonid
-
Tüsistunud kõhukoopa infektsioonid
-
Infektsioonid, mis võivad tekkida sünnituse ajal või selle järel
-
Tüsistunud naha ja pehmete kudede infektsioonid
-
Äge ajukelmete põletik (meningiit)
Meronemi võib kasutada palavikuga neutropeeniliste patsientide ravis,
kelle puhul kahtlustatakse, et
palavik on tekkinud bakteriaalse nakkuse tõttu.
Meronemi võib kasutada vere bakteriaalsete infektsioonide raviks, mis
võivad olla seotud
ülalnimetatud infektsioonidega.
2.
Mida on vaja teada enne Meronemi kasutamist
Ärge kasutage Meronemi:
-
kui olete meropeneemi või selle ravimi mis tahes koostisosa
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui olete teiste antibiootikumide, nagu penitsilliinid,
tsefalosporiinid või karbapeneemid, suhtes
allergiline, s

Produkta apraksts

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
MERONEM, 500 mg süste- või infusioonilahuse pulber
MERONEM, 1 g süste- või infusioonilahuse pulber
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
MERONEM, 500 mg
Iga viaal sisaldab meropeneemtrihüdraati, mis vastab 500 mg veevabale
meropeneemile.
MERONEM, 1 g
Iga viaal sisaldab meropeneemtrihüdraati, mis vastab 1 g veevabale
meropeneemile.
INN. Meropenemum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Iga 500 mg viaal sisaldab 104 mg veevaba naatriumkarbonaati, mis
võrdub ligikaudu 2,0 naatriumi
milliekvivalendiga (ligikaudu 45 mg).
Iga 1 g viaal sisaldab 208 mg veevaba naatriumkarbonaati, mis võrdub
ligikaudu 4,0 naatriumi
milliekvivalendiga (ligikaudu 90 mg).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süste- või infusioonilahuse pulber.
Valge või helekollane pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1 Näidustused
Meropeneem on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks
täiskasvanutel ja üle 3 kuu vanustel
lastel (vt lõigud 4.4 ja 5.1):
−
raske kopsupõletik, kaasa arvatud haiglatekkene ja
ventilaatorpneumoonia;
−
bronhopulmonaalsed infektsioonid tsüstilise fibroosi korral;
−
kuseteede tüsistunud infektsioonid;
−
kõhuõõne tüsistunud infektsioonid;
−
sünnitusaegsed ja -järgsed infektsioonid;
−
naha ja pehmete kudede tüsistunud infektsioonid;
−
äge bakteriaalne meningiit.
Meropeneemi võib kasutada neutropeeniaga patsientide raviks
arvatavalt bakteriaalsest infektsioonist
tingitud palaviku korral.
Baktereemia raviks haigetel, kellel baktereemia on seotud või
tõenäoliselt seotud ükskõik millise
ülalnimetatud infektsiooniga.
Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhiseid.
4.2 Annustamine ja manustamisviis
Allpoololevates tabelites on toodud üldised annustamissoovitused.
Manustatava meropeneemi annuse suurus ja ravi kestus määratakse
vastavalt ravitava infektsiooni
tüübile ja raskusele ning ravivastusele.
Teatud tüüpi, näiteks vähemtundlike bakterliikide (nt
Enterobact