Meriofert 75 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Menotrofīns

Pieejams no:

IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Italy

ATĶ kods:

G03GA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Menotropinum

Deva:

75 SV

Zāļu forma:

Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Italy

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

13-DEC-25

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 30-05-2023
RED. 2023-001
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
MERIOFERT 75 SV
pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
MERIOFERT 150 SV
pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
MENOTROPHINUM
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
•
Šajā instrukcijā Meriofert 75 SV pulveri un šķīdinātāju
injekciju šķīduma pagatavošanai
un Meriofert 150 SV pulveri un šķīdinātāju injekciju šķīduma
pagatavošanai sauc par
Meriofert.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Meriofert un kādam nolūkam tās/to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Meriofert lietošanas
3.
Kā lietot Meriofert
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Meriofert
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MERIOFERTUN KĀDAM NOLŪKAM TĀS/TO LIETO
•
Meriofert lieto ovulācijas veicināšanai sievietēm, kurām nav
ovulācijas un kas nav
reaģējušas uz citiem ārstēšanas veidiem (klomifēna citrātu).
•
Meriofert lieto, lai nodrošinātu vairāku folikulu (un tādējādi
vairāku olšūnu) attīstību
sievietēm, kurām tiek veikta neauglības ārstēšana.
Meriofert ir īpaši attīrīts cilvēka menopauzālais
gonadotropīns, kas pieder zāļu grupai, ko sauc
par gonadotropīniem.
Katrā flakonā ir liofilizēts pulveris 75 SV cilvēka folikulus
stimulējoša hormona aktivitātes
(FSH) un 75 SV cilvēka luteinizējošā hormona aktivitātes (LH).
SASKAŅOTS ZVA 30-05-2023
RED. 2023-001
2

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 13-05-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Meriofert 75 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
Meriofert 150 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrā flakonā ir liofilizēts pulveris 75 SV cilvēka folikulus
stimulējoša hormona aktivitātes
(FSH) un 75 SV cilvēka luteinizējošā hormona aktivitātes (LH).
Cilvēka menopauzes gonadotropīns (HMG) izdalās sieviešu urīnā
pēc-menopauzes periodā.
Lai veicinātu kopējo LH iedarbību, ir pievienots cilvēka
horiongonadotropīns (Human
Chorionic Ganadotrophin - hCG) – hormons, kas izdalās grūtnieču
urīnā.
Katrā flakonā ir liofilizēts pulveris 150 SV cilvēka folikulus
stimulējoša hormona aktivitātes
(FSH) un 150 SV cilvēka luteinizējošā hormona aktivitātes (LH).
Cilvēka menopauzes gonadotropīns (HMG) izdalās sieviešu urīnā
pēc-menopauzes periodā.
Lai veicinātu kopējo LH iedarbību, ir pievienots cilvēka
horiongonadotropīns (hCG) –
hormons, kas izdalās grūtnieču urīnā.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai.
Pulveris flakonā: balts līdz gandrīz balts liofilizēts pulveris
Šķīdinātājs pilnšļircē: dzidrs un bezkrāsains šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Ovulācijas inducēšana: ovulācijas inducēšanai sievietēm ar
amenoreju vai anovulāciju,
kurām nav bijusi efektīva ārstēšana ar klomifēna citrātu.
Kontrolēta olnīcu hiperstimulācija (controlled ovarian
hyperstimulation-COH)
medicīniskas mākslīgās apaugļošanas tehnoloģijas (assisted
reproduction technology- ART)
ietvaros: multiplu folikulu attīstības inducēšana sievietēm, kam
tiek veikta mākslīgā
apaugļošana, piemēram, in vitro apaugļošana (in vitro
fertilization - IVF).
Red. 2021-003
1
SASKAŅOTS ZVA 13-05-2021
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Ārstēšana ar Meriofert