Mepivastesin 30 mg/ml sol. inj. amp.

Valsts: Beļģija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Chlorhydrate de Mépivacaïne 30 mg/ml

Pieejams no:

Pierrel S.p.A.

ATĶ kods:

N01BB03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Mepivacaine Hydrochloride

Deva:

30 mg/ml

Zāļu forma:

Solution injectable

Kompozīcija:

Chlorhydrate de Mépivacaïne 54 mg

Ievadīšanas:

Voie dentaire

Ārstniecības joma:

Mepivacaine

Produktu pārskats:

CTI code: 140445-01 - Taille de l'emballage: 50 x 1.7 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04035077001298 - Code CNK: 1152487 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorizācija statuss:

Commercialisé: Oui

Autorizācija datums:

1988-02-17

Lietošanas instrukcija

Notice
1/5
NOTICE : INFORMATION DE UTILISATEUR
MEPIVASTESIN 30 mg/ml solution injectable
Chlorhydrate de mépivacaïne
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Mepivastasin et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Mepivastesin
3.
Comment utiliser Mepivastesin
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Mepivastesin
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE MEPIVASTASIN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Mepivastesin est un anesthésique local rapide (médicament qui
réduit ou engourdit le sentiment dans
une certaine zone) du type amide avec anesthésie de courte durée.
Mepivastesin est indiqué pour les extractions simples et la
préparation des cavités et des moignons.
Mepivastesin est particulièrement indiqué chez les patients pour
lesquels une vasoconstriction doit être
évitée et en particulier chez les patients présentant des troubles
circulatoires.
La perfusion intra-articulaire continue n’est pas une indication
approuvée.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
MEPIVASTASIN ?
N’UTILISEZ JAMAIS MEPIVASTASIN :
-
si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des
autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6 ou à d’autres
anesthésiques locau

Produkta apraksts

Résumé des Caractéristiques du Produit
1/5
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
MEPIVASTESIN 30 mg/ml solution injectable.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution injectable contient 30 mg de chlorhydrate de
mépivacaïne.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Mepivastesin est indiqué pour les extractions simples et la
préparation des cavités et des
moignons.
Mepivastesin est très approprié pour des patients chez qui la
vasoconstriction doit être évitée et
en particulier chez les patients présentant des troubles
circulatoires.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
I1 est conseillé de n'administrer que le plus petit volume
susceptible d'induire une anesthésie
efficace.
Des doses de 1 à 4 ml sont en général largement suffisantes pour
obtenir une anesthésie
régionale ou locale.
Chez les adultes la quantité injectée en l'espace de 2 heures ne
doit pas dépasser 6 ml et celle
injectée en l'espace de 24 h ne doit pas dépasser 10 ml.
La vitesse d'injection ne peut pas dépasser 0,5 ml/15 secondes, soit
un cylindre par minute.
Une augmentation de la teneur de Mepivastesin dans le plasma peut se
produire chez les
patients âgés en raison de l'effet réduit de processus
métaboliques et un volume de distribution
réduit. Le risque d'accumulation de Mepivastesin augmente
principalement avec l'administration
répétée (par exemple post-injection). Un effet similaire peut
résulter de la détérioration de l'état
général du patient, ainsi que d'une fonction hépatique ou rénale
considérablement réduite. Une
dose plus faible est ainsi indiquée dans tous ces cas (quantité
minimale pour une anesthésie
profonde suffisante).
La dose de Mepivastesin doit également être réduite chez les
patients atteints de certaines
maladies préexistantes (angine de poitrine, l'artériosclérose)
_Population pédiatrique_
Enfants à partir de 4 ans (environ 20 kg de po