MEPIVACAINE Accord 10 mg/ml, solution injectable

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

chlorhydrate de mépivacaïne

Pieejams no:

ACCORD HEALTHCARE France SAS

ATĶ kods:

N01BB03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

hydrochloride of mepivacain

Deva:

10 mg

Zāļu forma:

solution

Kompozīcija:

composition pour 1 ml de solution > chlorhydrate de mépivacaïne : 10 mg

Receptes veids:

liste II

Ārstniecības joma:

Anesthésiques locaux du type amide

Produktu pārskats:

34009 300 ou 5 6 - 1 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 6 3 - 5 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 7 0 - 1 flacon(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 8 7 - 5 flacon(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 9 4 - 10 flacon(s) en verre de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizācija statuss:

Valide

Autorizācija datums:

2018-02-13

Lietošanas instrukcija

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/02/2020
Dénomination du médicament
MEPIVACAÏNE ACCORD 10 mg/ml, solution injectable
Chlorhydrate de mépivacaïne
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MEPIVACAÏNE ACCORD 10 mg/ml, solution injectable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
MEPIVACAÏNE ACCORD 10 mg/ml, solution injectable ?
3. Comment utiliser MEPIVACAÏNE ACCORD 10 mg/ml, solution injectable
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MEPIVACAÏNE ACCORD 10 mg/ml, solution injectable
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MEPIVACAÏNE ACCORD 10 mg/ml, solution injectable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANESTHESIQUES LOCAUX –
AMIDES, Code ATC: N01BB03.
Ce médicament est utilisé pour l’élimination localisée
temporaire des sensations de douleur par infiltration locale et bloc
nerveux régional.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
MEPIVACAÏNE ACCORD 10 mg/ml,
solution injectable ?
N’utilisez jamais MEPIVACAÏNE ACCORD 10 mg/ml, solution injectable
:
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active ou à
l’un des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·
si vous souffrez de troubles sévères du rythme cardiaque (troubles
sévères du système de conduction électrique du cœur) ;
·
si vous

Produkta apraksts

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/02/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MEPIVACAÏNE ACCORD 10 mg/ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
mépivacaïne..............................................................................................
10,0 mg
Pour 1 ml de solution injectable.
Une ampoule de 10 ml contient 100 mg de chlorhydrate de mépivacaine.
Un flacon de 20 ml contient 200 mg de chlorhydrate de mépivacaine.
Excipient à effet notoire: sodium
Chaque ml de MEPIVACAÏNE ACCORD 10 mg/ml solution injectable contient
0,14 mmol (3,2 mg) de sodium.
Chaque ampoule de 10 ml de MEPIVACAÏNE ACCORD 10 mg/ml solution
injectable contient 1,4 mmol (32 mg) de sodium.
Chaque flacon de 20 ml de MEPIVACAÏNE ACCORD 10 mg/ml solution
injectable contient 2,8 mmol (64 mg) de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable, limpide et incolore.
Le pH de la solution est compris entre 5,5 et 6,5.
10 mg/ml : l'osmolalité de la solution est comprise entre 270 et 370
mOsmol/kg H2O
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Anesthésie locale par infiltration des doigts, des orteils, des
oreilles, du nez et du pénis et dans d'autres cas où l'adrénaline
est jugée contre-indiquée ; bloc nerveux périphérique ;
anesthésie caudale et anesthésie péridurale non obstétrique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La mépivacaïne doit uniquement être uniquement utilisée par ou
sous la responsabilité de médecins expérimentés dans les
techniques d’anesthésie loco-régionale.
La forme et la concentration utilisées varient en fonction de
l’indication et du but recherché, de l’âge et de l’état
pathologique
du patient.
Adultes et enfants de plus de 15 ans
Le tableau suivant donne à titre indicatif les posologies pour les
techniques les couramment utilisées. L’expérience du
médecin et la connaissance de l’état clinique du patient sont
importa