MEPIVACAINA B. BRAUN 20 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

MEPIVACAINA HIDROCLORURO

Pieejams no:

B BRAUN MEDICAL S.A.

ATĶ kods:

N01BB03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

MEPIVACAIN HYDROCHLORIDE

Deva:

20 mg/ml inyectable 10 ml

Zāļu forma:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Kompozīcija:

MEPIVACAINA HIDROCLORURO 20 mg

Ievadīšanas:

VÍA EPIDURAL

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības joma:

Mepivacaína

Produktu pārskats:

MEPIVACAINA INYECTABLE BRAUN 2% MINIPLASCO, 1 ampolla de 10 ml Autorizado 01/07/1999 No Comercializado - MEPIVACAINA INYECTABLE BRAUN 2% MINIPLASCO, 1 ampolla de 20 ml Autorizado 01/07/1999 No Comercializado - MEPIVACAINA INYECTABLE BRAUN 2% MINIPLASCO, 1 ampolla de 5 ml Autorizado 01/07/1999 No Comercializado - MEPIVACAINA INYECTABLE BRAUN 2% MINIPLASCO, 100 ampollas de 10 ml Autorizado 31/03/2000 Comercializado - MEPIVACAINA INYECTABLE BRAUN 2% MINIPLASCO, 100 ampollas de 20 ml Autorizado 31/03/2000 No Comercializado - MEPIVACAINA INYECTABLE BRAUN 2% MINIPLASCO, 100 ampollas de 5 ml Autorizado 31/03/2000 Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

1999-07-01

Lietošanas instrukcija

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MEPIVACAÍNA B. BRAUN 20 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
MEPIVACAINA HIDROCLORURO
_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Mepivacaína B. Braun 20 mg/ml y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de usar Mepivacaína B. Braun 20 mg/ml
3.
Cómo usar Mepivacaína B. Braun 20mg/ml
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Mepivacaína B. Braun 20 mg/ml
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MEPIVACAÍNA B. BRAUN 20 MG/ML Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La mepivacaína es un medicamento que pertenece al grupo de los
anestésicos locales de tipo amida y
está indicado en anestesia epidural y caudal, bloqueo de
nervios periféricos, bloqueo de plexos
nerviosos y anestesia para cirugía oftalmológica.
Dependiendo de la cantidad utilizada, detendrá totalmente el dolor o
provocará una pérdida parcial de la
sensibilidad.
Se utiliza antes de la cirugía o de varios exámenes médicos para
prevenir o aliviar el dolor en el área de su
cuerpo donde se llevará a cabo el procedimiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR MEPIVACAÍNA B. BRAUN 20 MG/ML
NO LE DEBEN ADMINISTRAR MEPIVACAÍNA B. BRAUN 20 MG/ML:

si es alérgico a la mepivacaina hidrocloruro, o a alguno de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

si es alérgico a otros anestésicos locales, p. ej.: Bupivacaina,
Lidocaina.
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
si sufre defectos graves en la coagulación de la sangre.

si sufre de enfermedad nerviosa degenerativa.

si tiene problemas graves con la conducción del impulso del corazón,
u otros

Produkta apraksts

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Mepivacaína B. Braun 20 mg/ml solución inyectable.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución contiene 20 mg de mepivacaina hidrocloruro.
Cada ampolla de 5 ml contiene 100 mg de mepivacaína hidrocloruro.
Cada ampolla de 10 ml contiene 200 mg de mepivacaína hidrocloruro.
Cada ampolla de 20 ml contiene 400 mg de mepivacaína hidrocloruro.
Excipientes con efecto conocido:
Cada ml de solución contiene 2 mg de sodio.
Cada ampolla de 5 ml contiene 10 mg de sodio.
Cada ampolla de 10 ml contiene 20 mg de sodio.
Cada ampolla de 20 ml contiene 40 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente e incolora.
pH 5,9 – 6,7.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anestésico local y regional indicado para adultos y adolescentes a
partir de 15 años.

Anestesia de la conducción nerviosa:
-
Bloqueo de nervios periféricos, bloqueos de plexos nerviosos.
-
Anestesia epidural torácica o lumbar, anestesia caudal

Anestesia para cirugía oftalmológica (bloqueos peri y retrobulbar).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
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Se debe utilizar siempre la dosis más pequeña requerida para
producir la anestesia deseada. La
dosificación debe ajustarse individualmente de acuerdo con la edad y
peso del paciente así como a las
particularidades de cada caso.
Anestesia caudal y epidural, bloqueos nerviosos periféricos:
La dosis no debe de exceder de los 400 mg.
La dosis máxima diaria es de 1g.
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Mepivacaína B. Braun 20 mg/ml solución inyectable puede
administrarse de forma continua.
Para diferentes tipos de usos, se recomiendan las siguientes dosis:
Bloqueo del nervio ciático
15 – 20 ml
Bloqueo del plexo braquial
3 - 5 ml
Cirugía oftalmológica
-
Bloqueo retrobulbar
3 ml
-
Bloqueo peribulbar (dosis total)
5 -7,5 ml
Anestesia epidural para cirugía
5 – 15ml
Anestesia caudal
10 – 20 ml
Para obtener más detalles sobre las d