MEPIVACAINA B. BRAUN 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

MEPIVACAINA HIDROCLORURO

Pieejams no:

B BRAUN MEDICAL S.A.

ATĶ kods:

N01BB03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

MEPIVACAIN HYDROCHLORIDE

Deva:

10 mg/ml inyectable 10 ml

Zāļu forma:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Kompozīcija:

MEPIVACAINA HIDROCLORURO 10 mg

Ievadīšanas:

VÍA EPIDURAL

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības joma:

Mepivacaína

Produktu pārskats:

MEPIVACAINA INYECTABLE BRAUN 1% MINIPLASCO , 1 ampolla de 10 ml Autorizado 01/07/1999 No Comercializado - MEPIVACAINA INYECTABLE BRAUN 1% MINIPLASCO , 1 ampolla de 20 ml Autorizado 01/07/1999 No Comercializado - MEPIVACAINA INYECTABLE BRAUN 1% MINIPLASCO , 1 ampolla de 5 ml Autorizado 01/07/1999 No Comercializado - MEPIVACAINA INYECTABLE BRAUN 1% MINIPLASCO , 100 ampollas de 10 ml Autorizado 31/03/2000 Comercializado - MEPIVACAINA INYECTABLE BRAUN 1% MINIPLASCO , 100 ampollas de 20 ml Autorizado 31/03/2000 No Comercializado - MEPIVACAINA INYECTABLE BRAUN 1% MINIPLASCO , 100 ampollas de 5 ml Autorizado 31/03/2000 No Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

1999-07-01

Lietošanas instrukcija

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MEPIVACAÍNA B. BRAUN 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE
MEPIVACAÍNA HIDROCLORURO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Mepivacaína B. Braun 10 mg/ml y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de usar Mepivacaína B.Braun 10 mg/ml
3.
Cómo usar Mepivacaína B. Braun 10 mg/ml
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Mepivacaína B. Braun 10 mg/ml
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MEPIVACAÍNA B. BRAUN 10 MG/ML Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La mepivacaína es un medicamento que pertenece al grupo de los
anestésicos locales y
regionales de tipo amida y
está indicado en anestesia local por infiltración, anestesia
epidural y
caudal, bloqueos de
nervios periféricos, plexos nerviosos y paravertebrales.
Dependiendo de la cantidad utilizada, detendrá totalmente el dolor o
provocará una pérdida parcial de la
sensibilidad.
Se utiliza antes de la cirugía o de varios exámenes médicos para
prevenir o aliviar el dolor en el área de su
cuerpo donde se llevará a cabo el procedimiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR MEPIVACAÍNA B.BRAUN 10 MG/ML
NO LE DEBEN ADMINISTRAR MEPIVACAÍNA B. BRAUN 10 MG/ML:

si es alérgico a la mepivacaina hidrocloruro, o a alguno de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6);

si es alérgico a otros anestésicos locales, p. ej.: Bupivacaina,
Lidocaina;

si sufre defectos graves en la coagulación de la sangre;

si sufre de enfermedad nerviosa degenerativa;

si tiene problemas graves con la conducción del impulso del corazón,
u otros problemas

Produkta apraksts

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Mepivacaina B.Braun 10 mg/ml solución inyectable.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución contiene 10 mg de mepivacaína hidrocloruro.
Cada ampolla de 5 ml contiene 50 mg de mepivacaína hidrocloruro.
Cada ampolla de 10 ml contiene 100 mg de mepivacaína hidrocloruro.
Cada ampolla de 20 ml contiene 200 mg de mepivacaína hidrocloruro.
Excipientes con efecto conocido:
Cada ml de solución contiene 2,8 mg de sodio.
Cada ampolla de 5 ml contiene 13,8 mg de sodio.
Cada ampolla de 10 ml contiene 27,6 mg de sodio.
Cada ampolla de 20 ml contiene 55,1 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente e incolora.
pH 5,9 – 6,7.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anestésico local y regional indicado para adultos, adolescentes,
niños apartir de un año de edad.

Anestesia local en infiltración

Anestesia de la conducción nerviosa:
o
Bloqueo de nerviosos periféricos, bloqueos de plexos nerviosos,
bloqueos paravertebrales.
o
Anestesia epidural torácica o lumbar, anestesia caudal.
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Debido a la baja concentración del 1% (10 mg/ml) de mepivacaína
hidrocloruro, no se recomienda para su
uso en cirugías dentales.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Se debe utilizar siempre la dosis más pequeña requerida para
producir la anestesia deseada. La dosificación
debe ajustarse individualmente de acuerdo con la edad y peso del
paciente, así como a las particularidades
de cada caso.
_Dosis máxima para adultos: _
_ _
Anestesia por infiltración
La dosis no debe de exceder los 200 mg. Solo en casos limitados, en
tejidos con baja vascularización, se
pueden usar dosis de hasta 400 mg después de tener en cuenta el
beneficio/riesgo de estas dosis elevadas.
Anestesia caudal y epidural, bloqueos nerviosos periféricos:
La dosis no debe de exceder de los 300 mg.
La dosis máxima d