MEPIVACAINA 3 %

Valsts: Kuba

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktīvā sastāvdaļa:

Clorhidrato de mepivacaína

Pieejams no:

Productora y Comercializadora Odontologica New Stetic S.A.

ATĶ kods:

N01BB03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Clorhidrato de Mepivacaína

Deva:

54 mg

Zāļu forma:

Solución inyectable IG

Ražojis:

Productora y Comercializadora Odontologica New Stetic S.A.

Produktu pārskats:

Estuche por 5 blísteres de PET con 10 carpules de vidrio incoloro con 1,8 mL cada uno.

Autorizācija statuss:

Aprobado

Autorizācija datums:

2006-11-16

Produkta apraksts

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MEPIVACAÍNA 3 %
0
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución inyectable IG
FORTALEZA:
30 mg/mL (54 mg / 1.8 mL)
PRESENTACIÓN:
Estuche por 5 blísteres de PET con 10 carpules de vidrio
incoloro con 1,8 mL cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
PRODUTORA Y COMERCIALIZADORA ODONTOLÓGICA
NEW STETIC S.A., Antioquia, Colombia.
FABRICANTE, PAÍS:
PRODUTORA Y COMERCIALIZADORA ODONTOLÓGICA
NEW STETIC S.A., Antioquia, Colombia.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-06-172-N01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de noviembre de 2006.
COMPOSICIÓN:
Cada carpule contiene:
Clorhidrato de Mepivacaína
54,00 mg
Benzoato de sodio
Cloruro de sodio
Hidróxido de sodio
Agua destilada
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
El anestésico dental
Mepivacaína 3% está indicado para producir anestesia local en
procedimientos dentales de infiltración o bloqueo nervioso.
CONTRAINDICACIONES:
No usar el producto en las siguientes condiciones:
Hipersensibilidad al producto (o a los anestésicos tipo amida);
pacientes con enfermedad
hepática o renal; si hay historia de severos disturbios del ritmo
cardíaco o bloqueos
cardíacos; historial o predisposición a hipertermia maligna; cuando
hay presencia de asma,
diabetes; disturbios arterioscleróticos, hipertensión;
hipertiroidismo; insuficiencia vascular
cerebral.
El uso de Mepivacaína debe ser considerado cuidadosamente sí:
Existe inflamación y/o sepsis en la región de inyección, puesto que
esto puede alterar el pH
en el sitio de la inyección, resultando en un decremento o pérdida
del efecto anestésico
PRECAUCIONES:
La seguridad y eficacia de la Mepivacaína depende de una dosis
apropiada, una técnica
correcta, precauciones adecuadas y procedimientos de emergencia.
Debe utilizarse la dosis mínima que produzca anestesia con el fin de
evitar niveles altos y
serios efectos adversos.
Dosis repetidas de Mepivacaína pueden producir a