Menopur 75 IU

Valsts: Norvēģija

Valoda: norvēģu

Klimata pārmaiņas: Statens legemiddelverk

Aktīvā sastāvdaļa:

Menotropin

Pieejams no:

Ferring Legemidler AS

ATĶ kods:

G03GA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Menotropin

Deva:

75 IU

Zāļu forma:

Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning

Vienības iepakojumā:

5 sett

Receptes veids:

C

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

2005-02-01

Lietošanas instrukcija

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
MENOPUR 75 IU PULVER OG VÆSKE TIL INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
MENOTROPIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, sykepleier eller
apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege, sykepleier eller apotek dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige
bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt
4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Menopur er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Menopur
3.
Hvordan du bruker Menopur
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Menopur
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Menopur er og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en
annen bruk og/eller med en annen
dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens
forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Menopur leveres som et pulver som må løses opp i væske før bruk.
Legemidlet gis som en injeksjon
under huden (subkutant) eller i en muskel (intramuskulært).
Menopur inneholder to hormoner som kalles follikkelstimulerende hormon
(FSH) og luteiniserende
hormon (LH). FSH og LH er naturlige hormoner som produseres i kroppen
hos både menn og kvinner. De
bidrar til normal funksjon av reproduksjonsorganene. FSH og LH i
Menopur er utvunnet fra urin fra
kvinner etter overgangsalderen (postmenopausale kvinner). Virkestoffet
er nøye renset og kalles
menotropin.
Menopur brukes til behandling av infertilitet (ufrivillig barnløshet)
hos kvinner i følgende to situasjoner:
•
Kvinner som ikke kan bli gravide fordi eggstokkene ikke produserer egg
(inkludert kvinner som
lider av polycystisk ovaries

Produkta apraksts

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Menopur 75 IU pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hvert hetteglass med pulver inneholder høyrenset menotropin (humant
menopausegonadotropin
(HMG)) som tilsvarer follikkelstimulerende hormonaktivitet FSH 75 IU
og luteiniserende
hormonaktivitet LH 75 IU.
Humant koriongonadotropin (hCG), et naturlig forekommende hormon i
postmenopausal urin, finnes i
Menopur og bidrar til den samlede luteiniserende hormonaktiviteten.
Virkestoffet i Menopur er utvunnet fra urin til postmenopausale
kvinner.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
Pulverets utseende: Hvit til off-white frysetørket kake.
Væskens utseende: Klar, fargeløs oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Menopur er indisert for behandling av infertilitet i følgende
kliniske situasjoner:
Anovulasjon, inkludert polycystisk ovariesyndrom (PCOS), hos kvinner
som ikke har respondert på
behandling med klomifensitrat.
Kontrollert hyperstimulering av ovariene for å indusere multippel
follikkelutvikling i forbindelse med
assisterte fertilitetsteknikker (ART) (f.eks. _in
vitro-_fertilisering/embryooverføring (IVF/ET), ”gamete
intra-fallopian transfer” (GIFT) og intracytoplasmatisk
spermieinjeksjon (ICSI)).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Behandling med Menopur bør initieres under tilsyn av lege med
erfaring innen behandling av
fertilitetsproblemer.
Dosering
Doseringsregimene beskrevet nedenfor gjelder for både subkutan og
intramuskulær administrering.
Det er store individuelle forskjeller i ovarienes respons på eksogene
gonadotropiner. Det er derfor
umulig å gi en entydig doseringsanbefaling. Dosen bør tilpasses
individuelt i henhold til den enkelte
pasients ovarierespons. Menopur kan gis som monoterapi eller i
kombinasjon med en
gonadotropinfrigjørende hormon (GnRH) -agonist eller -antagonist.
Anbefalinger for dosering og
behandlingsvarighet vil avhenge av aktuell behandlin