MENINGO A+C por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz előretöltött fecskendőben

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

vakcina (bakteriális)

Pieejams no:

Sanofi Pasteur SA

ATĶ kods:

J07AH

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

vaccine (bacterial)

Vienības iepakojumā:

1x előretöltött fecskendőben

Klase:

TT

Receptes veids:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Ārstniecības grupa:

Meningoccocal vaccines

Produktu pārskats:

1x elõretöltött fecskendõben OGYI-T-20499 / 01

Autorizācija statuss:

Önálló teljes

Autorizācija datums:

2008-02-20

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MENINGO A+C POR ÉS OLDÓSZER SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓHOZ
ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN
A típusú _Neisseria meningitidis_ poliszacharid
C típusú _Neisseria meningitidis_ poliszacharid
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, amíg a teljes oltási sorozat
véget nem ér, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
-
Gondosan kövesse orvosa vagy a nővér utasításait. További
kérdéseivel forduljon orvosához vagy
a nővérhez.
-
Bizonyosodjon meg arról, hogy a teljes oltási sorozat
befejeződött. Ellenkező esetben
előfordulhat, hogy nem alakul ki a teljes védettség.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Meningo A+C és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Meningo A+C alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Meningo A+C-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Meningo A+C-t tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MENINGO A+C ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Ez a gyógyszer vakcina, szuszpenziós injekcióhoz való por és
oldószer formájában.
A Meningo A+C felnőttek és 2 éves életkor feletti gyermekek
részére a _Neisseria meningitidis_
(meningococcus) nevű baktérium A és C típusa által okozott
fertőzések megelőzésére alkalmas. Ez a
vakcina úgy fejti ki hatását, hogy segít az Ön, illetve gyermeke
szervezetének saját védelmet
kialakítani (antitestek termelésével) ezen baktériumok ellen.
Az A és C típusú meningococcus baktérium súlyos és néha
halálos kimenetelű fertőzéseket okozhat,
mint pl. agyhártyagyulladást (meningitiszt) vagy vérmérgezést
(szepszist).
Ez a vakcina csak az A és a C típusú meningococcus baktériumok
ellen véd. Nem véd más típusú
meningococcus baktériumok ellen vagy más agyhártyagyulladást vagy
vérmérgezést előidéző
kóroko

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
MENINGO A+C POR ÉS OLDÓSZER SZUSZPENZIÓS INJEKCIÓHOZ
ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Feloldást követően 0,5 ml vakcinában:
A típusú _Neisseria meningitidis_ poliszacharid
50 µg
C típusú _Neisseria meningitidis_ poliszacharid
50 µg
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por és oldószer szuszpenziós injekcióhoz előretöltött
fecskendőben.
INJEKCIÓS ÜVEG: fehér liofilizátum
ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ: tiszta, színtelen oldat
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ez a vakcina felnőttek és 2 éves kor feletti gyermekek A és C
típusú meningococcus fertőzésének
invazív formájával szembeni aktív immunizációjára szolgál
(lásd 4.4 pont).
A MENINGO A+C alkalmazása a hivatalos oltási rend ajánlásai
szerint történik.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
Felnőtteknek és 2 év fölötti gyermekeknek: 1 adag (0,5 ml)
elkészített vakcina.
A beteg első oltás időpontjában betöltött életkorától, a
kockázati tényezők intenzitásától és a
szerocsoport fajtájától függően 2-4 év múlva ajánlott az
újraoltás.
AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A Meningo A + C-t intramuszkulárisan vagy szubkután kell beadni.
Ajánlott intramuszkuláris beadási
hely felnőttek esetében a deltoid régió, gyermekek esetében 12
hónapos korig pedig a m. quadriceps
anterolateralis része.
Ezt az oltóanyagot semmilyen körülmények között sem lehet
összekeverni más vakcinákkal és egyéb
gyógyszerekkel (lásd 6.2 pont).
Különböző vakcinák egyidőben történő beadása esetén
mindegyikhez külön fecskendőt kell használni
és azokat eltérő helyekre kell beadni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagaival, vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység vagy a
vakcinával történt előző oltást követő súlyos reakció.
Magas láz és akut megbetegedés esetén az oltást későbbre kell
halasztani.
15663/55/09
OGYI/6822/2010
4.4
KÜLÖ