MEMANTINA AUROBINDO

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

Memantina

Pieejams no:

AUROBINDO PHARMA (ITALIA) S.R.L.

ATĶ kods:

N06DX01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Memantine

Vienības iepakojumā:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 56 COMPRESSE I

Klase:

M

Ārstniecības joma:

Memantina

Produktu pārskats:

042241012 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042241024 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato; 042241036 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Autorizzato

Autorizācija statuss:

Autorizzato

Lietošanas instrukcija

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MEMANTINA AUROBINDO 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEMANTINA AUROBINDO 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Memantina Aurobindo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Memantina Aurobindo
3.
Come prendere Memantina Aurobindo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Memantina Aurobindo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MEMANTINA AUROBINDO E A COSA SERVE
Memantina Aurobindo contiene il principio attivo memantina cloridrato.
Appartiene a un gruppo di
medicinali noti come farmaci anti-demenza.
La perdita della memoria nella malattia di Alzheimer deriva da un
disturbo della trasmissione dei messaggi
nel cervello. Il cervello contiene i cosiddetti recettori
N-metil-D-aspartato (NMDA) interessati nella
trasmissione dei segnali nervosi importanti per l’apprendimento e
per la memoria. Memantina Aurobindo
appartiene ad un gruppo di farmaci definiti antagonisti dei recettori
NMDA. Memantina Aurobindo agisce
su questi recettori NMDA migliorando la trasmissione dei segnali
nervosi e la memoria.
Memantina Aurobindo è utilizzato per il trattamento dei pazienti con
malattia di Alzheimer da moderata a
grave.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE MEMANTINA AUROBINDO
NON PRENDA MEMANTINA AUROBINDO
-
se è allergico a memantina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri
component

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Memantina Aurobindo 10 mg compresse rivestite con film
Memantina Aurobindo 20 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di memantina
cloridrato equivalente a 8,31 mg di memantina.
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di memantina
cloridrato equivalente a 16,62 mg di memantina.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film da 10 mg contiene 0,41 mg di sodio.
Ogni compressa rivestita con film da 20 mg contiene 0,81 mg di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
_Memantina Aurobindo 10 mg compresse rivestite con film_
Compresse da bianche a biancastre, sottili nella parte centrale,
oblunghe, biconvesse, rivestite con film, con una linea
di incisione singola su entrambi i lati e con “Z” e “03”
impressi su entrambi i lati della linea di incisione su un lato e
lisce sull’altro lato. La compressa può essere divisa in due dosi
uguali.
_Memantina Aurobindo 20 mg compresse rivestite con film_
Compresse da rosso chiaro a grigio chiaro, ovali, oblunghe, rivestite
con film, con impresso “Z” su un lato e “06”
sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento di pazienti con malattia di Alzheimer da moderata a grave.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto
nella diagnosi e nel trattamento della demenza di
Alzheimer.
Posologia
La terapia deve essere iniziata esclusivamente se la persona che
assiste il paziente si rende disponibile a monitorare
regolarmente la somministrazione del farmaco al paziente. La diagnosi
deve essere effettuata seguendo le attuali linee
guida.
La tollerabilità e il dosaggio di memantina devono essere
regolarmente rivalutati, preferibilmente entro tre mesi
dall’inizio del trattamento. Pertanto, il beneficio clinico