Memantin HEXAL 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Memantinhydrochlorid

Pieejams no:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

memantine hydrochloride

Zāļu forma:

Lösung zum Einnehmen

Kompozīcija:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Memantinhydrochlorid (16705) 10 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

2013-07-18

Lietošanas instrukcija

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MEMANTIN HEXAL 10 MG/ML LÖSUNG ZUM EINNEHMEN
Memantinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Memantin HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Memantin HEXAL beachten?
3.
Wie ist Memantin HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Memantin HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST MEMANTIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WIE WIRKT MEMANTIN HEXAL?
Memantin HEXAL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Antidementiva
genannt werden.
Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz einhergeht, wird
durch eine
Störung der Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden
sich
sogenannte N-Methyl-D-Aspartat-(NMDA)-Rezeptoren, die an der
Übertragung der
Nervensignale beteiligt sind, die für das Lernen und die Erinnerung
wichtig sind.
Memantin HEXAL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
NMDA-
Rezeptorantagonisten bezeichnet werden. Memantin HEXAL wirkt an diesen
NMDA-
Rezeptoren und verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit
das
Gedächtnis.
WOFÜR WIRD MEMANTIN HEXAL ANGEWENDET?
Memantin HEXAL wird zur Behandlung von Patienten mit moderater bis
schwerer
Alzheimer-Demenz angewendet.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR

Produkta apraksts

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Memantin HEXAL 10 mg/ml Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösung enthält 10 mg Memantinhydrochlorid, entsprechend 8,31 mg
Memantin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 ml Lösung enthält 89 mg Sorbitol Lösung (nicht kristallisierend).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zum Einnehmen
Die Lösung ist klar und farblos.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer
Alzheimer-Demenz.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Einleitung und Überwachung der Behandlung sollte durch einen Arzt
erfolgen, der
über Erfahrungen in der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Demenz
verfügt.
DOSIERUNG
Mit der Therapie sollte nur begonnen werden, wenn eine
Betreuungsperson zur
Verfügung steht, die die Einnahme des Arzneimittels durch den
Patienten regelmäßig
überwacht. Die Diagnose sollte anhand der aktuellen Richtlinien
erfolgen. Die
Verträglichkeit und Dosierung von Memantin sollten regelmäßig
überprüft werden,
vorzugsweise während der ersten 3 Monate nach Beginn der Behandlung.
Danach
sollten der therapeutische Nutzen von Memantin und die
Verträglichkeit der
Behandlung für den Patienten regelmäßig gemäß den aktuellen
klinischen Richtlinien
überprüft werden. Die Erhaltungstherapie kann so lange fortgesetzt
werden, wie ein
therapeutischer Nutzen für den Patienten existiert und der Patient
die Behandlung mit
Memantin verträgt. Die Beendigung der Behandlung mit Memantin sollte
in Erwägung
gezogen werden, wenn eine therapeutische Wirkung nicht mehr erkennbar
ist oder der
Patient die Behandlung nicht verträgt.
Erwachsene
DOSISTITRATION
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 5 mg pro Tag. Diese wird in den
ersten vier
Wochen der Behandlung schrittweise bis zum Erreichen der empfohlenen
Erhaltungsdosis wie folgt erhöht:
_1. Woche (1.-7. Tag): _
Der Patient sollte 5 mg pro Tag über 7 Tage einne