Meloxan 15 mg

Valsts: Slovākija

Valoda: slovāku

Klimata pārmaiņas: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Pieejams no:

BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED, Írsko

ATĶ kods:

M01AC06

Ievadīšanas:

perorálne použitie

Vienības iepakojumā:

tbl 20x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 60x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Receptes veids:

Viazaný na lekársky predpis

Ārstniecības grupa:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Ārstniecības joma:

Meloxikam

Produktu pārskats:

tbl 60x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 30x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl 20x15 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Autorizācija statuss:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorizācija datums:

2004-04-26

Lietošanas instrukcija

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03194-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MELOXAN 15 MG
TABLETY
meloxikam
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK
, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii
pre používateľa. Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII
SA DOZVIETE:
1.
Čo je Meloxan a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Meloxan
3.
Ako užívať Meloxan
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Meloxan
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MELOXAN A
NA ČO SA POUŽÍVA
Tablety Meloxan obsahujú liečivo meloxikam.
Meloxikam patrí do skupiny liekov nazývaných nesteroidné
protizápalové lieky (NSAID), ktoré sa
používajú na zmiernenie zápalu a bolesti v kĺboch a svaloch.
Tablety Meloxan sa používajú na:
-
krátkodobú (akútnu) liečbu bolesti pri náhlom zhoršení
osteoartrózy
-
dlhodobú liečbu
-
reumatoidnej artritídy
-
ankylozujúcej spondylitídy (tiež známej ako Bechterevova choroba).
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM,
AKO
UŽIJETE MELOXAN
NEUŽÍVAJTE
MELOXAN AK:
Neužívajte tento liek a povedzte svojmu lekárovi:
-
ste v posledných troch mesiacoch tehotenstva
-
ste dieťa alebo dospievajúci mladší ako 16 rokov
-
ste alergický na meloxikam alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených v
časti 6).
-
ste alergický na kyselinu acetylsalicylovú alebo iné NSAID
-

Produkta apraksts

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03194-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Meloxan 15 mg
tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá tableta obsahuje 15 mg meloxikamu.
Pomocná látka so známym účinkom
Každá tableta obsahuje 126,00 mg laktózy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
Svetložlté okrúhle bikonvexné tablety so skosenými hranami, s
deliacou ryhou na jednej strane
a s označením B na jednej strane deliacej ryhy a 19 na druhej strane
deliacej ryhy a hladké na druhej
strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE

Krátkodobá, symptomatická liečba exacerbácií osteoartrózy

Dlhodobá symptomatická liečba reumatoidnej artritídy alebo
ankylozujúcej spondylitídy
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Nežiaduce účinky možno minimalizovať užívaním najnižšej
účinnej dávky počas najkratšieho
obdobia nevyhnutného na kontrolu príznakov (pozri časť 4.4).
Potreba symptomatickej liečby u
pacientov, ktorí odpovedajú na liečbu, sa musí pravidelne
prehodnocovať, obzvlášť u pacientov s
osteoartrózou.
_Exacerbácia osteoartrózy_
: 7,5 mg/deň (pol tablety Meloxanu 15 mg). V prípade
nedostatočného
účinku sa dávka môže zvýšiť na 15 mg /deň (jedna tableta
Meloxanu 15 mg).
_Reumatoidná artritída a ankylozujúca spondylitída_
: 15 mg/deň (jedna tableta Meloxanu 15 mg).
(Pozri tiež časť „Osobitné skupiny pacientov“ nižšie).
V závislosti od odpovede na liečbu sa dávka môže znížiť na 7,5
mg/deň (pol tablety Meloxanu
15 mg).
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03194-Z1B
2
NEPREKRAČUJTE DÁVKU
15 MG/DEŇ.
Osobitné skupiny pacientov
_ _
_Starší pacienti a_
_ _
_pacienti so zvýšeným rizikom nežiaducich účinkov (pozri časť
5.2)_
:_ _
Odporúčaná dávka pre dlhodobú liečbu reumatoidnej artritídy a
ankylozujúcej spondylitídy
u starších