Melleva 100 Mikrogramm/20 Mikrogramm Filmtabletten

Valsts: Austrija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktīvā sastāvdaļa:

ETHINYLESTRADIOL; LEVONORGESTREL

Pieejams no:

Exeltis Germany GmbH

ATĶ kods:

G03AA07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ethinyl estradiol; LEVONORGESTREL

Receptes veids:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktu pārskats:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorizācija datums:

2015-01-07

Lietošanas instrukcija

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
MELLEVA 100 MIKROGRAMM/20 MIKROGRAMM FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Levonorgestrel / Ethinylestradiol
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
–
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
•
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
•
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines
kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4
oder mehr Wochen.
•
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an Ihren
Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2,
„Blutgerinnsel“).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Melleva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Melleva beachten?
3.
Wie ist Melleva einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Melleva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MELLEVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
•
Melleva ist ein Verhütungsmittel zum Einnehmen („Pille“) und wird
zur
Schwangerschaftsverhütung angewendet.
•
Jede rosa Tablette enth�

Produkta apraksts

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Melleva 100 Mikrogramm/20 Mikrogramm Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ROSA TABLETTEN (WIRKSTOFFHALTIGE TABLETTEN):
Jede Filmtablette enthält 0,10 mg Levonorgestrel und 0,02 mg
Ethinylestradiol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 89,38 mg Lactose und Soja.
Der Filmüberzug enthält Allurarot AC Lack (E129),
Indigotin-Aluminiumlack (E132) und
Sojalecithin.
WEISSE TABLETTEN (PLACEBO-TABLETTEN):
Die Filmtablette enthält keine Wirkstoffe.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 89,50 mg Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Die wirkstoffhaltigen Tabletten sind rosa und rund mit einem
Durchmesser von 5,7 mm.
Die Placebo-Tabletten sind weiß und rund mit einem Durchmesser von
5,7 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
EINNAHME VON MELLEVA
Die Einnahme der Tabletten muss in der Reihenfolge wie auf der
Blisterpackung angegeben, jeden
Tag, etwa zur gleichen Zeit und falls erforderlich mit etwas
Flüssigkeit erfolgen. Die
Tabletteneinnahme erfolgt durchgehend. Für 28 aufeinanderfolgende
Tage wird jeden Tag eine
Tablette eingenommen. Mit der jeweils nächsten Blisterpackung wird am
Tag nach der Einnahme der
letzten Tablette aus der vorherigen Packung begonnen. Eine
Entzugsblutung setzt normalerweise 2 bis
3 Tage nach Einnahmebeginn der Placebo-Tabletten ein und kann noch
andauern, wenn bereits mit der
Einnahme aus der nächsten Blisterpackung begonnen wird.
2
BEGINN DER EINNAHME VON MELLEVA
Keine vorausgegangene Einnahme von hormonalen Kontrazeptiva (im
letzten Monat)
Mit der Einnahme muss am 1. Tag des Zyklus (1. Tag der Monatsblutung)
begonnen werden. Die
Einnahme an Tag 2 bis 5 zu starten ist möglich, jedoch wir dann
empfohlen zusätzlich währen des
ersten Z