Valsts: Vācija
Valoda: vācu
Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Thioridazinhydrochlorid
TEVA GmbH (3086597)
N05AC02
Thioridazine hydrochloride
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Thioridazinhydrochlorid (06433) 30 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :00667069 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St; PZN :02508464 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 20 St; PZN :02508470 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St
erloschen
2003-01-21
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _Melleril_ _®_ _ 30 mg Retardtabletten _ Thioridazinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. 1. Was ist _Melleril_ _®_ _ _ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Melleril_ _®_ beachten? 3. Wie ist _Melleril_ _®_ _ _ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Melleril_ _®_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _MELLERIL_ _®_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Melleril_ _®_ ist ein Neuroleptikum. _Melleril_ _®_ wird angewendet zur Behandlung von Patienten mit chronischen Formen schizophrener und anderer Psychosen, bei denen psychomotorische Unruhe und Erregungszustände im Vordergrund stehen, insbesondere als Alternative oder Begleitmedikation, wenn andere Standardtherapeutika nicht ausreichend wirksam sind. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _MELLERIL_ _®_ BEACHTEN? _MELLERIL_ _®_ DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Thioridazin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - bei bekannten Überempfindlichkeitsreaktionen wie z. B. schwere Photosensitivität oder Überempfindlichkeit gegen andere Phenothiazine (Wirkstoffklasse von _Melleril_ _®_ ). - bei schweren Herzkrankheiten und klinisch relevanten Herzrhythmusstörungen (z. B. Tors Izlasiet visu dokumentu
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _Melleril_ _®_ _ 30 mg Retardtabletten _ _Melleril_ _®_ _ 200 mg Retardtabletten _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Melleril_ ® _ 30 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 30 mg Thioridazinhydrochlorid. _Melleril_ ® _ 200 mg Retardtabletten _ Jede Retardtablette enthält 200 mg Thioridazinhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORMEN _Melleril_ ® _ 30 mg Retardtabletten _ Retardtablette Gelb-rot gesprenkelte, runde Tablette mit vereinzelten Pigmentpunkten und einer beidseitigen Teilungskerbe. _Melleril_ ® _ 200 mg Retardtabletten _ Retardtablette Gelb-rot gesprenkelte, runde Tablette mit vereinzelten Pigmentpunkten und einer einseitigen Kreuzbruchkerbe. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Patienten mit chronischen Formen schizophrener und anderer Psychosen, bei denen psychomotorische Unruhe und Erregungszustände im Vordergrund stehen, insbesondere als Alternative oder Begleitmedikation, wenn andere Standardtherapeutika nicht ausreichend wirksam sind. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung, Darreichungsform und Dauer der Anwendung müssen an die individuelle Reaktionslage und die Schwere der Krankheit angepasst werden. Die antipsychotische Wirkung erreicht ihr Maximum zuweilen erst nach ein- bis dreiwöchiger Behandlung, während eine psychomotorisch dämpfende Wirkung sofort eintritt. Ein Behandlungsbeginn mit langsam ansteigender Dosierung wird für die ambulante Therapie vorgeschlagen. Bei stationärer Behandlung kann auch mit höheren Dosen begonnen werden, um eine rasche Wirkung zu erzielen. Abrupte starke Dosisänderungen sollten wegen des erhöhten Nebenwirkungsrisikos vermieden werden. Nach 2 längerfristiger Therapie soll der Abbau der Dosis in sehr kleinen Schritten über große Zeiträume erfolgen. Die im Folgenden aufgeführten Tagesdosen können als Richtwerte gelten. Die Tagesdosis kann auf mehrere Einzeldos Izlasiet visu dokumentu