Melatonin Vitabalans 3 mg tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Melatonīns

Pieejams no:

Vitabalans Oy, Finland

ATĶ kods:

N05CH01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Melatonin

Deva:

3 mg

Zāļu forma:

Tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Vitabalans Oy, Finland

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

16-SEP-24

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 08-04-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Melatonin Vitabalans 3 mg tabletes
Melatonin Vitabalans 5 mg tabletes
melatoninum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Melatonin Vitabalans un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Melatonin Vitabalans lietošanas
3.
Kā lietot Melatonin Vitabalans
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Melatonin Vitabalans
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Melatonin Vitabalans un kādam nolūkam to lieto
Melatonin Vitabalans aktīvā viela melatonīns ir viens no organisma
izstrādātajiem dabiskajiem
hormoniem.
Melatonin Vitabalans lieto vairāku laika joslu šķērsošanas
izraisītu miega traucējumu (jet-lag)
īslaicīgai mazināšanai pieaugušajiem. Tie rodas šķērsojot
vairākas laika joslas – ceļojot uz
austrumiem vai rietumiem – un simptomus rada laika atšķirība.
2.
Kas Jums jāzina pirms Melatonin Vitabalans lietošanas
Nelietojiet Melatonin Vitabalans šādos gadījumos:
-
ja Jums ir alerģija pret melatonīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms Melatonin Vitabalans lietošanas konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu, ja Jums ir:
-
smaga nieru slimība. Melatonīna lietošana cilvēkiem ar nieru
slimību nav ieteicama.
-
aknu slimība. Melatonīna lietošana cilvēkiem ar aknu slimību nav
ieteicama.
-
autoimūn

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 10-05-2022
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Melatonin Vitabalans 3 mg tabletes
Melatonin Vitabalans 5 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
3 mg: Katra tablete satur 3 mg melatonīna (_melatoninum_).
5 mg: Katra tablete satur 5 mg melatonīna (_melatoninum_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
3 mg: balta, apaļa, abpusēji izliekta tablete ar logo 7, 7 mm
diametrā.
5 mg: balta, kapsulas formas tablete ar dalījuma līniju vienā
pusē, 10 mm x 5 mm. Tableti var sadalīt
vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Melatonīns indicēts vairāku laika joslu šķērsošanas izraisītu
miega traucējumu _(jet- lag)_ īslaicīgai
mazināšanai pieaugušajiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Parastā deva ir viena 3 mg tablete vienu reizi dienā pirms
gulētiešanas pēc vietējā laika, sākot no
nokļūšanas ceļojuma gala mērķī ne ilgāk par 4 dienām. Ja
standarta 3 mg deva nepietiekami samazina
simptomus, 3 mg tabletes vietā pirms gulētiešanas pēc vietējā
laika var lietot vienu 5 mg tableti .
_Pediatriskā populācija_
Melatonīna drošums un efektivitāte, lietojot bērniem, līdz šim
nav pierādīts.
Dati nav pieejami.
_Gados vecāki pacienti_
Eksogēna melatonīna (tūlītējas iedarbības) farmakokinētika
gados jauniem pieaugušajiem un gados
vecākiem cilvēkiem kopumā ir salīdzināma. Tomēr, gados vecākiem
cilvēkiem var būt spēcīgāka
melatonīna iedarbība. Tādēļ ir ieteicama mazāka sākuma deva -
2,5 mg (puse no 5 mg tabletes) (skatīt
5.2. apakšpunktu).
_Nieru darbības traucējumi_
Ir ierobežota pieredze par melatonīna lietošanu pacientiem ar nieru
darbības traucējumiem. Melatonīns
pacientiem ar nieru darbības traucējumiem ir jālieto ļoti
piesardzīgi. Melatonīna lietošana nav
ieteicama pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt
4.4. un 5.2. apakšpunktu).
_Aknu darbības traucējumi_
Nav pieredzes par melatonīna lietošanu pacientiem ar aknu