Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MILBEMICINA OXIMA
KRKA D.D. NOVO MESTO
QP54AB51
MILBEMICINA OXIMA
COMPRIMIDO MASTICABLE
MILBEMICINA OXIMA 2,5
VÍA ORAL
MEKTIX 2 5 mg/25 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS PEQUEÑOS Y CACHORROS QUE PESEN AL MENOS 0 5 kg Caja con 1 blíster de 2 , Caja con 1 blíster de 2 comprimidos, Caja con 1 blíster de 4 comprimidos, Caja con 12 blíster de 4 comprimidos (48 comprimidos)
con receta
Perros; Cachorros
Combinaciones con milbemicina oxima
Caducidad formato: 3 Años; Caducidad tras primera apertura: Comprimidos partidos después de abierto por primera vez el envase primario: 6 meses; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por cestodos Mesocestoides spp.; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por nematodos respiratorios Crenosoma vulpis; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por nematodos respiratorios Angiostrongylus vasorum; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris vulpis; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por cestodos Dipylidium caninum; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por nematodos gastrointestinales Ancylostoma caninum; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxocara canis; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxascaris leonina; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por nematodos oculares Thelazia callipaeda; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por cestodos Taenia spp.; Indicaciones especie Cachorros: Infestación por cestodos Echinococcus spp.; Contraindicaciones especie 14: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 14: Perros menores de 2 semanas de edad; Contraindicaciones especie 14: Perros de menos de 0,5 kg de peso; Interacciones especie 14: Lactonas macrocíclicas; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia
587954 Suspenso, 587955 Suspenso, 587956 Suspenso, 587954 Autorizado, 587955 Autorizado, 587956 Autorizado
2019-06-12
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: MEKTIX 2,5 MG/25 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS PEQUEÑOS Y CACHORROS QUE PESEN AL MENOS 0,5 KG. MEKTIX 12,5 MG/125 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS QUE PESEN AL MENOS 5 KG. 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto, Eslovenia Fabricante responsable de la liberación del lote: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Mektix 2,5 mg/25 mg comprimidos masticables para perros pequeños y cachorros que pesen al menos 0,5 kg. Mektix 12,5 mg/125 mg comprimidos masticables para perros que pesen al menos 5 kg. Milbemicin oxima/Prazicuantel 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS Cada comprimido masticable contiene: Comprimidos masticables para perros pequeños y cachorros: SUSTANCIAS ACTIVAS: Milbemicina oxima 2,5 mg Prazicuantel 25 mg Comprimidos masticables para perros: SUSTANCIAS ACTIVAS: Milbemicina oxima 12,5 mg Prazicuantel 125 mg Comprimidos para perros pequeños y cachorros: comprimidos de color blanco-amarillento con puntos marrones, ovales, biconvexos ranurados en una cara. Los comprimidos pueden dividirse en dos partes iguales. Comprimidos para perros: Comprimidos de color blanco-amarillento con puntos marrones, ovales, ligeramente biconvexas. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4. INDICACIONES DE USO Tratamiento de infecciones mixtas por tenias y gusanos redondos de las siguientes espec Izlasiet visu dokumentu
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 7 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Mektix 2,5 mg/25 mg comprimidos masticables para perros pequeños y cachorros que pesen al menos 0,5 kg. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido masticable contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Milbemicina oxima 2,5 mg Prazicuantel 25,0 mg EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido masticable. Comprimidos de color blanco-amarillentos con puntos marrones, ovales, biconvexos ranurados en una cara. Los comprimidos pueden dividirse en dos partes iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros (perros pequeños y cachorros). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de infecciones mixtas por cestodos y nematodos adultos de las siguientes especies: - Cestodos: _Dipylidium caninum _ _Taenia_ spp. _Echinococcus _spp. _Mesocestoides_ spp. - Nematodos: _Ancylostoma caninum _ _Toxocara canis _ _Toxascaris leonina _ _Trichuris vulpis _ _Crenosoma vulpis _(Reducción del nivel de infección) _ _ Página 2 de 7 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 _Angiostrongylus vasorum _(Reducción del nivel de infección por parásitos adultos inmaduros (L5) y adultos; ver los esquemas de prevención y tratamiento específicos de la enfermedad en la sección 4.9 “Posología y vía de administración”). _Thelazia callipaeda _ (ver el esquema de tratamiento específico en la sección 4.9 “Posología y vía de administración”)_. _ El medicamento veterinario también se puede usar en la prevención de la dirofilariosis (_Dirofilaria _ _immitis_), si el tratamiento concomitante contra cestodos está indicado. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en cachorros de menos de 2 semanas de Izlasiet visu dokumentu