MEKTIX 12,5 mg / 125 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS QUE PESEN AL MENOS 5 Kg COMPRIMIDO MASTICABLE

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

MILBEMICINA OXIMA

Pieejams no:

KRKA D.D. NOVO MESTO

ATĶ kods:

QP54AB51

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

MILBEMICINA OXIMA

Zāļu forma:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Kompozīcija:

MILBEMICINA OXIMA 12,5

Ievadīšanas:

VÍA ORAL

Vienības iepakojumā:

MEKTIX 12 5 mg/125 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS QUE PESEN AL MENOS 5 Kg Caja con 1 blíster de 2 comprimidos, MEKTIX 1, Caja con 1 blíster de 4 comprimidos, Caja con 12 blíster de 4 comprimidos (48 comprimidos)

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības grupa:

Perros

Ārstniecības joma:

Combinaciones con milbemicina oxima

Produktu pārskats:

Caducidad formato: 3 Años; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Ancylostoma spp.; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos respiratorios Crenosoma vulpis; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos respiratorios Angiostrongylus vasorum; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Trichuris vulpis; Indicaciones especie Perros: Infestación por cestodos Dipylidium caninum; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Ancylostoma caninum; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxocara canis; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos gastrointestinales Toxascaris leonina; Indicaciones especie Perros: Infestación por nematodos oculares Thelazia callipaeda; Indicaciones especie Perros: Infestación por cestodos Taenia spp.; Indicaciones especie Perros: Infestación por cestodos Echinococcus spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Perros de menos de 5 kg de peso; Interacciones especie Todas: Lactonas macrocíclicas; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anorexia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia

Autorizācija statuss:

587957 Suspenso, 587958 Suspenso, 587959 Suspenso, 587957 Autorizado, 587958 Autorizado, 587959 Autorizado

Autorizācija datums:

2019-06-12

Lietošanas instrukcija

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
MEKTIX 2,5 MG/25 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS PEQUEÑOS Y
CACHORROS QUE PESEN AL
MENOS 0,5 KG.
MEKTIX 12,5 MG/125 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS QUE PESEN AL
MENOS 5 KG.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto,
Eslovenia
Fabricante responsable de la liberación del lote:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Eslovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Mektix 2,5 mg/25 mg comprimidos masticables para perros pequeños y
cachorros que pesen al menos 0,5
kg.
Mektix 12,5 mg/125 mg comprimidos masticables para perros que pesen al
menos 5 kg.
Milbemicin oxima/Prazicuantel
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS
Y OTRAS SUSTANCIAS
Cada comprimido masticable contiene:
Comprimidos masticables para perros pequeños y cachorros:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Milbemicina oxima
2,5 mg
Prazicuantel
25 mg
Comprimidos masticables para perros:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Milbemicina oxima
12,5 mg
Prazicuantel
125 mg
Comprimidos para perros pequeños y cachorros: comprimidos de color
blanco-amarillento con puntos
marrones, ovales, biconvexos ranurados en una cara.
Los comprimidos pueden dividirse en dos partes iguales.
Comprimidos para perros: Comprimidos
de color blanco-amarillento con puntos
marrones, ovales,
ligeramente biconvexas.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de infecciones mixtas por tenias y gusanos redondos de las
siguientes espec

Produkta apraksts

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Mektix 12,5 mg/125 mg comprimidos masticables para perros que pesen al
menos 5 kg.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido masticable contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Milbemicina oxima
12,5 mg
Prazicuantel
125,0 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimidos de color blanco-amarillento con puntos marrones, ovales,
ligeramente biconvexas.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros (que pesen al menos 5 kg).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones mixtas por cestodos y nematodos adultos de
las siguientes especies:
- Cestodos:
_Dipylidium caninum _
_Taenia_ spp.
_Echinococcus _spp.
_Mesocestoides_ spp.
- Nematodos:
_Ancylostoma caninum _
_Toxocara canis _
_Toxascaris leonina _
_Trichuris vulpis _
_Crenosoma vulpis _(Reducción del nivel de infección)
_Angiostrongylus vasorum _(Reducción del nivel de infección por
parásitos adultos inmaduros
_ _
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DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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(L5) y adultos;ver los esquemas de prevención y tratamiento
específicos de la enfermedad en la sección
4.9 “Posología y vía de administración”).
_Thelazia callipaeda _ (ver el esquema de tratamiento específico en
la sección 4.9 “Posología y vía de
administración”)_. _
El medicamento veterinario también se puede usar en la prevención de
la dirofilarios is (_Dirofilaria _
_immitis_), si el tratamiento concomitante contra cestodos está
indicado.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en perros que pesen menos de 5 kg.
No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas o a
alguno de los excipientes.
Ve