Medrol 32 mg tabl.

Valsts: Beļģija

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Methylprednisolon 32 mg

Pieejams no:

Pfizer SA-NV

ATĶ kods:

H02AB04

Zāļu forma:

Tablet

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Methylprednisolone

Produktu pārskats:

CTI Extended: 500293-01

Autorizācija statuss:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorizācija datums:

2016-08-03

Lietošanas instrukcija

Bijsluiter
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
MEDROL 32 MG TABLETTEN
(methylprednisolon)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Medrol 32 mg tabletten en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MEDROL 32 MG TABLETTEN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?

Medrol 32 mg tabletten bevat methylprednisolon. Methylprednisolon
behoort tot de groep van de
corticoïden.

Medrol 32 mg tabletten wordt gebruikt voor de behandeling van bepaalde
vormen van kanker en
leukemie. Uw arts zal bepalen of u Medrol moet gebruiken. Volg altijd
zijn aanbevelingen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.

In geval van infectie van het lichaam door microscopische schimmels
(mycose).
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.

Een regelmatige medische controle is noodzakelijk indien:
- u behoort tot één van de bijzondere risicogroepen (zie rubriek 4
“Mogelijke bijwerkingen”).
- u leed of lijdt aan tuberculose, een hartkwaal of infecties.

Produkta apraksts

Samenvatting van de productkenmerken
1/18
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
MEDROL 32 mg Tabletten
(methylprednisolon)
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De werkzame stof is methylprednisolon.
Elke tablet MEDROL 32 mg bevat 32 mg methylprednisolon.
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke tablet Medrol 32 mg bevat 318 mg lactose monohydraat en
5,60
mg sucrose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten voor oraal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Bepaalde aandoeningen van cancerogene-leukemische aard.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering van MEDROL tabletten kan variëren van 20 tot 100 mg/m
2
of meer per dag, verdeeld over
verschillende toedieningen. De dosering is afhankelijk van de ernst
van de aandoening en de
samengaande chemotherapeutische behandeling waarop de nadruk wordt
gelegd. De aanvangsdosering
dient behouden of aangepast te worden indien nodig.
Gevallen waarin een aanpassing van de dosering noodzakelijk kan
blijken zijn de wijzigingen van de
klinische toestand volgend op remissies of exacerbaties van het
ziekteproces, de individuele reactie van
de patiënt op het geneesmiddel en het resultaat van de blootstelling
van de patiënt aan stress-situaties die
geen rechtstreeks verband hebben met de behandelde aandoening. In dit
laatste geval kan het
noodzakelijk zijn de MEDROL dosis gedurende bepaalde tijd te verhogen,
rekening houdend met de
toestand van de patiënt.
De dosering van het geneesmiddel moet voortdurend worden
gecontroleerd.
Indien na een redelijke termijn geen bevredigend klinisch resultaat
wordt waargenomen, moet de
MEDROL behandeling worden stopgezet en moet naar een andere geschikte
behandeling worden
overgeschakeld.
Samenvatting van de productkenmerken
2/18
Indien de toediening van MEDROL na een langdurige behandeling moet
worden stopgezet, is het
aangewezen de inname geleidelijk aan te verminderen.
_Ouderen_
Bij het inplannen van een behandeling bij oud