Valsts: Turcija
Valoda: turku
Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Gliklazid
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
A10BB09
Gliclazide
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI MEDLAZID MR 60 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. _ _ • _ETKIN MADDE: _ 60 mg Gliklazid . • _YARDIMCI MADDELER: _ Maltodekstrin, kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, povidon K-90, povidon K-30, magnezyum stearat BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. MEDLAZİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. MEDLAZİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. MEDLAZİD NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. MEDLAZİD'IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MEDLAZİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • MEDLAZİD, beyazımsı, oval, iki yüzü çentikli bikonveks 30, 60 ve 90 tabletten oluşan blister ambalajlarda bulunmaktadır. • MEDLAZİD, kandaki şeker düzeyini azaltır (sülfonilüre grubuna ait oral antidiyabetik). • MEDLAZİD, yetişkinlerde, diyet, fiziksel egzersiz ve kilo vermenin tek başına kan şekeri kontrolünü sağlamada yetersiz kaldığı durumlarda, insülinden bağımsız (Tip 2) diyabet tedavisinde kullanılmaktadır. 2. MEDLAZİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER MEDLAZİD’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer, • Etkin maddeye veya MEDLAZİD’in içerdiği yardımcı maddelerden birine ‘Yardımcı maddeler’ bölümünde listelenmiştir) veya aynı gruba ait benzer ilaçlara (örn: sülfonilüreler veya hipoglisemik sülfonamidler) aşırı duyarlıysanız (alerjik), • İnsüline bağımlı (Tip 1) diyabetiniz varsa, BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza s Izlasiet visu dokumentu
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNUN ADI Medlazid MR 60 mg Uzatılmış Salımlı Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Gliklazid 60 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için bakınız 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Modifiye edilmiş salımlı tablet. Beyazımsı, oval, iki yüzü çentikli bikonveks tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Yetişkinlerde, diyet, fiziksel egzersiz ve kilo vermenin tek başına kan şekeri kontrolünü sağlamada yetersiz kaldığı durumlarda, insülinden bağımsız (tip 2) diyabet tedavisinde. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Günlük doz, kahvaltıda tek seferde alınacak bir yarım tablet ile 2 tablet arasında değişebilir, yani 30-120 mg. Tavsiye edilen başlangıç dozu günde 30 mg’dır (yarım tablet MEDLAZİD 60 mg). Kan şekeri istenilen düzeyde ise, bu dozaj idame tedavisi olarak uygulanabilir. Kan şekeri istenilen düzeyde değilse, dozaj günde 60, 90 veya 120 mg’a, kademeli olarak artırılabilir. Ancak her artış arasında en az bir aylık süre bırakılmalıdır. Kan şekeri seviyesi iki haftalık tedavi sonrasında düşmeyen hastalarda, tedavinin ikinci haftasının sonunda dozaj artırma seçeneği düşünülebilir. Önerilen en yüksek günlük doz 120 mg’dır. 1 tablet MEDLAZİD MR 60 mg 2 tablet MEDLAZİD MR 30 mg’a eşdeğerdir. MEDLAZİD 60 mg’ın bölünebilir olması uygulanacak dozun esnek olmasını sağlamaktadır. MEDLAZİD MR 30 mg Uzatılmış Salımlı tabletlerin MEDLAZİD 60 mg Uzatılmış Salımlı tablet ile değiştirilmesi: 1 tablet MEDLAZİD MR 30 mg Uzatılmış Salımlı tablet salım formülasyonu (yani yarım tablet MEDLAZİD MR 60 mg) 1 tablet MEDLAZİD 60 mg’a karşılık gelir. Dolayısıyla, kan şekeri seviyelerinin takip edilmesi koşuluyla, değişim yapılabilir. Başka bir oral antidiyabetiğin MEDLAZİD MR 60 mg ile değiştirilmesi: MEDLAZİD MR 60 mg başka bir oral antidiyabetiğin yerin Izlasiet visu dokumentu