Mebendazol 100 mg tabletten Samenwerkende Apothekers

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

MEBENDAZOL

Pieejams no:

Samenwerkende Apothekers Nederland B.V. Kralingseweg 201 3062 CE ROTTERDAM

ATĶ kods:

P02CA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

MEBENDAZOL

Zāļu forma:

Omhulde tablet

Kompozīcija:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GELATINE (E 441) ; GLYCEROL (E 422) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GELATINE (E 441) ; GLYCEROL (E 422) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551),

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Mebendazole

Produktu pārskats:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); GELATINE (E 441); GLYCEROL (E 422); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Autorizācija datums:

1998-09-01

Lietošanas instrukcija

ter bestrijding van Wormpjes
Mebendazol 100 mg tabletten Samenwerkende Apothekers
2 TABLETTEN
VOLWASSENEN EN KINDEREN VANAF 2 JAAR
(!) BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT
GENEESMIDDEL.
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen
-
Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker
-
Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door
aan anderen. Dit geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als
de verschijnselen
dezelfde zijn als waarvoor u het geneesmiddel heeft gekregen
-
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt
die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of
apotheker
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
WAT IS MEBENDAZOL 100 MG TABLETTEN SAMENWERKENDE APOTHEKERS EN
WAARVOOR
WORDT HET GEBRUIKT
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U MEBENDAZOL 100 MG TABLETTEN SAMENWERKENDE
APOTHEKERS GEBRUIKT
3.
HOE WORDT MEBENDAZOL 100 MG TABLETTEN SAMENWERKENDE APOTHEKERS
GEBRUIKT
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
5.
HOE BEWAART U MEBENDAZOL 100 MG TABLETTEN SAMENWERKENDE APOTHEKERS
6.
AANVULLENDE INFORMATIE
1.
WAT IS MEBENDAZOL 100 MG TABLETTEN SAMENWERKENDE APOTHEKERS EN
WAARVOOR
WORDT HET GEBRUIKT
GENEESMIDDELENGROEP: Mebendazol 100 mg tabletten Samenwerkende
Apothekers
behoort tot de groep van de zogenaamde anthelmintica (= wormdodende
middelen). Het is
werkzaam tegen de meeste in Nederland voorkomende wormsoorten.
TOEPASSING VAN HET GENEESMIDDEL
Dit geneesmiddel is bestemd voor patiënten met worminfecties die
veroorzaakt worden door
aarsmaden, spoelwormen, zweepwormen, mijnwormen en lintwormen.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U MEBENDAZOL 100 MG TABLETTEN SAMENWERKENDE
APOTHEKERS GEBRUIKT
GEBRUIK MEBENDAZOL 100 MG TABLETTEN SAMENWERKENDE APOTHEKERS NIET:
- als u allergisch (overgevoeligheid) bent voor mebendazol of voor
één van de andere
bestanddelen uit de tablet.
WEES EXTRA VOORZICHTIG MET MEBENDAZOL 100 MG TABLETTEN SAMEN

Produkta apraksts

MEBENDAZOL ANTI-WORMTABLETTEN APOTEX 100 MG
Module 1.3.1.1
RVG 19111
SPC
Version 2107
Page 1 of 7
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mebendazol anti-wormtabletten Apotex 100 mg, tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 100 mg mebendazol.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
De tabletten zijn wit, rond, hebben een breukstreep en de inscripties
"Mebendazol" en "100".
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Dit middel kan worden toegepast voor de behandeling van infecties
veroorzaakt
door nematoden (rondwormen):
-
_enterobiasis vermicularis_
(, aarsmaden)
-
_ascariasis lumbricoides _
(spoelwormen)
-
_trichuriasis trichiura_
(zweepwormen)
-
_Ancylostoma duodenale_
,
_Necator americanus _
(mijnwormen)
Men dient rekening te houden met de officiële plaatselijke
richtlijnen, bijvoorbeeld nationale aanbevelingen
betreffende het juiste gebruik en voorschrijven van antimicrobiële
middelen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De onderstaande dosering geldt zowel voor kinderen als voor
volwassenen.
1. Enterobiasis (oxyuriasis):
1 tablet en na 2 weken opnieuw 1 tablet.
Aangezien bij enterobiasis de evolutiecyclus van de verwekker zeer
kort is, zijn de kansen op herbesmetting,
vooral in gesloten gemeenschappen, zeer groot.
Indien geen genezing wordt verkregen na de 1ste kuur, dan wordt
aanbevolen de kuur te herhalen (1 tablet en
nog eens 1 tablet na 2 weken).
Als de infectie ook na deze 2de kuur aanhoudt, dient u contact op te
nemen met uw dokter of apotheker.
2. Ascariasis, trichuriasis, ancylostomiasis:
1 tablet 's morgens en 's avonds, gedurende 3 opeenvolgende dagen.
Indien er na 3 weken geen volledige
genezing is verkregen, dient de behandeling herhaald te worden.
Pediatrische patiënten
MEBENDAZOL ANTI-WORMTABLETTEN APOTEX 100 MG
Module 1.3.1.1
RVG 19111
SPC
Version 2107
Page 2 of 7
Kinderen jonger dan 2 jaar
Mebendazol is niet uitvoerig onderzocht bij kinderen jonger dan 2
jaar. De momenteel beschikbare gegevens
worden beschre