MCP Hexal 10

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.)

Pieejams no:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATĶ kods:

A03FA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Metoclopramide hydrochloride (Ph.Eur.)

Zāļu forma:

Tablette

Kompozīcija:

Teil 1 - Tablette; Metoclopramidhydrochlorid (Ph.Eur.) (10700) 10,53 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

verlängert

Autorizācija datums:

1986-02-10

Lietošanas instrukcija

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MCP HEXAL
® 10 MG
TABLETTEN
Metoclopramidhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist MCP HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von MCP HEXAL beachten?
3.
Wie ist MCP HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MCP HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST MCP HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
MCP HEXAL ist ein Mittel gegen Erbrechen (Antiemetikum). Es enthält
einen Wirkstoff mit der Bezeichnung
„Metoclopramid“. Dieser wirkt in dem Teil Ihres Gehirns, der Sie
davor schützt, dass Ihnen schlecht wird (Übelkeit)
oder Sie sich übergeben müssen (Erbrechen).
MCP HEXAL WIRD BEI ERWACHSENEN EINGESETZT
•
zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen, einschließlich Übelkeit
und Erbrechen, die in Zusammenhang mit
einer Migräne auftreten können. Metoclopramid kann im Falle einer
Migräne mit oralen Schmerzmitteln
eingenommen werden, um die Wirkung der Schmerzmittel zu erhöhen.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MCP HEXAL BEACHTEN?
MCP HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie allergisch gegen Metoclopramid oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind
•
wenn Sie Blutungen, Einengungen oder einen

Produkta apraksts

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MCP HEXAL
®
10 mg
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 10,53 mg Metoclopramidhydrochlorid 1 H
2
O, entsprechend 10 mg Metoclopramidhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
MCP HEXAL enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium sowie 66,5 mg
Lactose (als Lactose-Monohydrat) pro
Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde Tablette mit einseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
ERWACHSENE
MCP HEXAL wird angewendet bei Erwachsenen zur
•
symptomatischen Behandlung von Übelkeit und Erbrechen,
einschließlich Übelkeit und Erbrechen, die durch akute
Migräne hervorgerufen werden. Metoclopramid kann in Kombination mit
oralen Schmerzmitteln verwendet werden,
um die Resorption des Schmerzmittels bei akuter Migräne zu fördern.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene
Die empfohlene Einzeldosis beträgt 10 mg und kann bis zu 3-mal
täglich gegeben werden. Die maximale
empfohlene Tagesdosis beträgt 30 mg oder 0,5 mg/kg Körpergewicht.
Die maximale empfohlene Behandlungsdauer beträgt 5 Tage.
ART DER ANWENDUNG
Die Tabletten sind jeweils vor den Mahlzeiten unzerkaut mit etwas
Flüssigkeit einzunehmen.
Ein Abstand von mindestens 6 Stunden zwischen zwei Einnahmezeitpunkten
muss eingehalten werden, selbst im Fall
von Erbrechen oder Abstoßen der Dosis (siehe Abschnitt 4.4).
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten sollte eine Dosisreduzierung auf der Grundlage
der Nieren- und Leberfunktion und der
Gebrechlichkeit insgesamt erwogen werden.
Beeinträchtigte Nierenfunktion
Bei Patienten mit einer Nierenerkrankung im Endstadium
(Kreatinin-Clearance ≤ 15 ml/min) sollte die Tagesdosis um
75 % reduziert werden.
Bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Beeinträchtigung der
Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 15-60 ml/min) sollte