Valsts: Lietuva
Valoda: lietuviešu
Klimata pārmaiņas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Sitagliptinas
KRKA, d.d., Novo mesto
A10BH01
Sitagliptinas
100 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Sitagliptin
Registruotas
2020-02-10
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI MAYSIGLU 25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS MAYSIGLU 50 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS MAYSIGLU 100 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS sitagliptinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Maysiglu ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Maysiglu 3. Kaip vartoti Maysiglu 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Maysiglu 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA MAYSIGLU IR KAM JIS VARTOJAMAS Maysiglu sudėtyje yra veikliosios medžiagos sitagliptino, kuris yra vaistų klasės, vadinamos DPP-4 inhibitoriais (dipeptidilpeptidazės-4 inhibitoriais), atstovas ir mažina cukraus kiekį 2 tipo cukriniu diabetu sergančių suaugusiųjų kraujyje. Šis vaistas padeda padidinti insulino kiekį po valgio ir sumažina paties organizmo gaminamo cukraus kiekį. Jūsų gydytojas skyrė šį vaistą, kad jis padėtų sumažinti cukraus kiekį kraujyje, kuris yra per didelis, nes sergate 2 tipo cukriniu diabetu. Šis vaistas gali būti vartojamas vienas arba kartu su kitais cukraus kiekį kraujyje mažinančiais vaistais (insulinu, metforminu, sulfonilurėjos dariniu ar glitazonais), kurių Jūs nuo cukrinio diabeto galbūt jau vartojate kartu vykdydami mitybos ir fizinio aktyvumo programą. Kas yra 2 tipo cukrinis diabetas? 2 tipo cukrinis diabetas yra būklė, kai Jūsų organizmas gamina nepakankamai insulino, o tas insulinas, kurį Jūsų organizmas pagamina, neveikia taip gerai, Izlasiet visu dokumentu
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Maysiglu 25 mg plėvele dengtos tabletės Maysiglu 50 mg plėvele dengtos tabletės Maysiglu 100 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS _Maysiglu 25_ _ _ _ _ _ mg plėvele dengtos tabletės_ _ _ _ _ Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg sitagliptino. _Maysiglu 50_ _ _ _ _ _ mg plėvele dengtos tabletės_ _ _ _ _ Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg sitagliptino. _Maysiglu 100_ _ _ _ _ _ mg plėvele dengtos tabletės_ _ _ _ _ Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 100 mg sitagliptino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengtos tabletės (tabletės) _Maysiglu 25_ _ _ _ _ _ mg plėvele dengtos tabletės_ _ _ _ _ Rausvos, apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, vienoje tabletės pusėje įspausta žyma „K25“, skersmuo – apytiksliai 7 mm, storis 2,0 – 3,2 mm. _Maysiglu 50_ _ _ _ _ _ mg plėvele dengtos tabletės_ _ _ _ _ Šviesiai oranžinės, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, vienoje tabletės pusėje yra vagelė. Vienoje vagele padalintoje pusėje įspausta žyma „K“, kitoje pusėje − „50“. Skersmuo – apytiksliai 9 mm, storis 2,8 – 3,8 mm. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. _Maysiglu 100_ _ _ _ _ _ mg plėvele dengtos tabletės_ _ _ _ _ Rusvai oranžinės, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos tabletės, vienoje tabletės pusėje yra vagelė. Vienoje vagele padalintoje pusėje įspausta žyma „K“, kitoje pusėje − „100“. Skersmuo – apytiksliai 11 mm, storis 3,3 – 4,5 mm. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Maysiglu skirtas 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiesiems glikemijos kontrolei pagerinti. Monoterapija: - pacientams, kuriems vien tik dieta ir fiziniais pratimais glikemijos pakankamai kontroliuoti nepavyksta, o metformino vartoti netinka dėl kontraindika Izlasiet visu dokumentu