MAXIVAC HEPTA POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
08-11-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
08-11-2022

Aktīvā sastāvdaļa:

VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA LEDERLE

Pieejams no:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

ATĶ kods:

QI07AI02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

VIRUS OF CANINE DISTEMPER, LIVE ATTENUATED, STRAIN LEDERLE

Zāļu forma:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE

Kompozīcija:

VIRUS DEL MOQUILLO CANINO, VIVO ATENUADO, CEPA LEDERLE min. 10^4Dosis infectiva 50% en cultivo tisular

Ievadīšanas:

VÍA SUBCUTÁNEA

Vienības iepakojumā:

Caja con 1 vial de 1 ml y 1 vial de 1 ml de disolvente, Caja con 10 viales de 1 ml y 10 viales de 1 ml de disolvente

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības grupa:

Perros

Ārstniecības joma:

Virus del moquillo canino vivo + adenovirus canino vivo + virus vivo de la parainfluenza canina + parvovirus canino vivo + leptospira inactivada

Produktu pārskats:

Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: uso inmediato; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a adenovirus canino; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus de la hepatitis infecciosa canina; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a leptospirosis canina producida por Leptospira interrogans; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente al virus del moquillo; Indicaciones especie Perros: Inmunización frente a parvovirus canino; Contraindicaciones especie Todas: Debilidad general; Contraindicaciones especie Todas: Perras gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad

Autorizācija statuss:

Autorizado, 571538 Autorizado, 571539 Autorizado

Autorizācija datums:

2014-12-04

Lietošanas instrukcija

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 2
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
MAXIVAC
®
HEPTA
VACUNA
VIVA,
PARVOVIROSIS
CANINA,
MOQUILLO,
HEPATITIS
INFECCIOSA
CANINA,
LARINGOTRAQUEITIS
INFECCIOSA CANINA, TRAQUEOBRONQUITIS CANINA Y VACUNA INACTIVADA,
LEPTOSPIROSIS CANINA (_LEPTOSPIRA _
_ICTEROHAEMORRHAGIAE _Y _LEPTOSPIRA CANICOLA_).
COMPOSICION POR DOSIS (1 ML):
Parvovirus canino, cepa C-780916 atenuada ..................

10
6
DICT
50
Virus del moquillo canino atenuado, cepa Lederle..........

10
4
DICT
50
Adenovirus canino tipo 2 atenuado, cepa Manhattan ......

10
4
DICT
50
Virus parainfluenza canino atenuado, cepa Penn 103/70 .

10
5
DICT
50
_Leptospirainterrogans _serova_ icterohaemorrhagiae_ inactivada

10
9
microorg.
_Leptospira_ _interrogans _serovar _canicola_ inactivada....

10
9
microorg.
El Parvovirus Canino (CPV) es agente causal de trastornos digestivos
en perros. El Virus del Moquillo
Canino (CDV) es el agente etiológico responsable de trastornos
nerviosos, respiratorios y diarreas en
perros, sobre todo en las primeras semanas de vida. El Adenovirus
Canino tipo 1 (CAV-1) es un virus que
provoca hepatitis infecciosa canina y puede provocar problemas
respiratorios. El Adenovirus Canino tipo
2 (CAV-2) y el virus de la Parainfluenza Canina (CPIV) afectan el
sistema respiratorio de los perros
infectados. La Leptospirosis es una enfermedad bacteriana que puede
afectar el riñón y el hígado de los
perros infectados.
La vacunación con MAXIVAC
®
HEPTA permite desarrollar inmunidad en perros susceptibles a la
infección por estos agentes infecciosos.
INDICACIONES:
PERROS: Prevención de la Parvovirosis canina, Moquillo, Hepatitis
infecciosa canina, Laringotraqueítis
infecciosa canina (producida por el Adenovirus tipo 2),
Traqueobronquitis canina y Leptospirosis canina
(_Leptospira icterohaemorrhagiae _y _Leptospira canicola_), mediante
la revacunación.
CONTRAINDICACION
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
MAXIVAC HEPTA.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA, EN TÉRMINOS DE PRINCIPIOS
ACTIVOS Y
COMPONENTES DEL EXCIPIENTE
COMPOSICIÓN POR DOSIS (1 ML):
Sustancias activas:
FRACCIÓN LOFILIZADA:
Parvovirus Canino, cepa C-780916 atenuada
............................... ≥ 10
6
DICT
50
Virus del Moquillo Canino atenuado, cepa Lederle
........................ ≥ 10
4
DICT
50
Adenovirus Canino, tipo 2 atenuado, cepa Manhattan
...................≥ 10
4
DICT
50
Virus Parainfluenza Canino atenuado, cepa Penn 103/70 ............ ≥
10
5
DICT
50
FRACCIÓN LÍQUIDA:
_Leptospira interrogans_ serovar _icterohaemorrhagiae_ inactivada
…... ≥ 10
9
microorg.
_Leptospira interrogans_ serovar _canicola_ inactivada
………..…… …. ≥ 10
9
microorg.
Excipientes cuyo conocimiento sea necesario para una correcta
administración del medicamento:
Ninguno.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para suspensión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2 INDICACIONES DE USO, PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO.
Prevención de la Parvovirosis canina, Moquillo, Hepatitis infecciosa
canina, Laringotraqueítis
infecciosa canina (producida por el adenovirus tipo 2),
Traqueobronquitis canina y Leptospirosis
canina (Leptospira icterohaenirrhagiae y Leptospira canicola),
mediante la revacunación.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar la vacuna en animales con posibles parásitos intestinales, en
estado de estrés o que
estén incubando una enfermedad infecto-contagiosa.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO.
Vacunar únicamente animales sanos y desparasitados.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO, INCLUIDAS LAS PRECAUCIONES
ESPECÍFICAS QUE DEBERÁ
TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS 
                                
                                Izlasiet visu dokumentu