MAXIDEX 1 mg/1 g mast za oči

Valsts: Bosnija un Hercegovina

Valoda: horvātu

Klimata pārmaiņas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktīvā sastāvdaļa:

дексаметазон

Pieejams no:

Novartis BA d.o.o.

ATĶ kods:

S01BA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

deksametazon

Deva:

1 mg/1 g

Zāļu forma:

mast za oči

Kompozīcija:

1 g masti za oči sadrži : 1 mg deksametazona

Vienības iepakojumā:

tuba sa 3,5 g masti za oči u kutiji

Receptes veids:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Ražojis:

NOVARTIS PHARMA Services AG, Švajcarska

Autorizācija statuss:

Važeći

Autorizācija datums:

2018-10-22

Lietošanas instrukcija

1/5
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
MAXIDEX
1 mg/1 g, mast za oČi
deksametazon
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer sadrži
veoma važne informacije za Vas.
-
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može da
škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
-
Ako
primijetite
bilo
koje
neželjeno
dejstvo,
potrebno
je
obavijestiti
Vašeg
ljekara,
farmaceuta ili medicinsku sestru. To uključuje svako neželjeno
dejstvo koje nije navedeno
u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4.
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je MAXIDEX i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete koristiti MAXIDEX
3.
Kako koristiti MAXIDEX
4.
Moguće neželjene reakcije
5.
Kako čuvati MAXIDEX
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je MAXIDEX i za šta se koristi
Maxidex se koristi se za liječenje neinfektivnih vanjskih upalnih i
alergijskih stanja oka, uključujući
postoperativne upale.
Maxidex pripada grupi lijekova koje nazivamo kortikosteroidi. Djeluje
tako da sprječava ili olakšava
upale u oku.
2.
Prije nego što poČnete koristiti MAXIDEX
Nemojte koristiti MAXIDEX
•
Ukoliko ste alergiČni na deksametazon ili bilo koji drugi sastojak
ovog lijeka (vidjeti dio 6).
•
Ukoliko imate, ili sumnjate da imate virusnu, bakterijsku, gljiviČnu
ili parazitnu upalu oka:
- neliječenu bakterijsku upalu oka
- herpes simplex keratitis, ospice, vodene kozice/herpes zoster, ili
druge vrste
virusne upale oka
- gljivično oboljenje oka ili neliječenu parazitnu upalu oka
- tuberkulozu oka
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se Vašem ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri prije
nego primijenite MAXIDEX.
MAXIDEX primjenjujete samo u oči.
Ako duže vremena koristite MAXIDEX ili vrlo Često postoji
mogućnost:
-
Povišenog
očnog
pritiska.
Očni
pritisak
treba
redovno
mjeriti
tokom
primjene
lijeka
MAXIDEX. Potražite savjet ljekara.

Produkta apraksts

1/6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
MAXIDEX
1 mg/1 g, mast za oči
deksametazon
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan g masti sadrži 1 mg deksametazona.
Pomoćne supstance: 1 g masti sadrži 0.5 mg
metilparahidroksibenzoata, 0.1 mg
propilparahidroksibenzoata i 30 mg bezvodnog tekućeg lanolina.
Puni spisak pomoćnih supstanci nalazi se u dijelu 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Mast za oči.
MAXIDEX je bijela do gotovo bijela homogena, prozirna mast.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
MAXIDEX se koristi za liječenje neinfektivnih upalnih i alergijskih
stanja konjuktive, rožnice i
prednjeg segmenta oka, koji reaguju na steroide, uključujući
postoperativne upale.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Primjena kod adolescenata (iznad 12 godina starosti) i odraslih,
uključujući starije osobe
Nanosi se mala količina (približno 1,5 cm) masti u konjunktivnu
kesicu 1 do 4 puta dnevno.
Učestalost nanošenja postepeno smanjivati u skladu sa kliničkim
znacima poboljšanja. U
nastavku se terapija smanjuje na primjenu jednom dnevno kroz nekoliko
dana.
Potrebno je voditi računa da ne dođe do prijevremenog prestanka sa
terapijom (poglavlje 4.4).
Preporučuje se kontrola intraokularnog pritiska.
Mast za oko može se nanositi prije odlaska na spavanje, u kombinaciji
sa MAXIDEX kapima za
oči koje se kapaju tokom dana.
Pedijatrijska populacija (ispod 12 godina starosti)
Sigurnost i djelotvornost MAXIDEX masti u djece ispod 12 godina nije
ustanovljena, stoga se
primjena kod djece ne preporučuje.
Starija populacija
Nisu uočene razlike u sigurnosti i djelotvornosti između starije i
mlađe populacije.
Upotreba kod osoba sa oslabljenom funkcijom jetre i bubrega
Sigurnost i djelotvornost MAXIDEX masti kod bolesnika s oslabljenom
funkcijom jetre i
bubrega nije ustanovljena. Međutim, zbog slabe sistemske apsorpcije
deksametazona nakon
lokalne primjene ovog proizvoda, prilagođavanje doze nije potrebno.
2/6
Način primjene
Za okularnu primjenu.
Treba izbjegavati dodir vrha tube sa okom