Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Fentanils
Takeda Pharma AS, Estonia
N02AB03
Fentanylum
12 µg/stundā
Transdermālais plāksteris
Pr.I
LTS Lohmann Therapy Systems AG, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 30-05-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM _Matrifen 12 mikrogrami/stundā transdermāls plāksteris _ _Matrifen 25 mikrogrami/stundā transdermāls plāksteris _ _Matrifen 50 mikrogrami/stundā transdermāls plāksteris _ _Matrifen 75 mikrogrami/stundā transdermāls plāksteris _ _Matrifen 100 mikrogrami/stundā transdermāls plāksteris _ _Fentanylum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums (vai Jūsu bērnam). Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Matrifen un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Matrifen lietošanas 3. Kā lietot Matrifen 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Matrifen 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR MATRIFEN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Šo zāļu nosaukums ir MATRIFEN. Plāksteri palīdz mazināt intensīvas un ilgstošas sāpes: • pieaugušajiem, kam ilgstoši jālieto pretsāpju līdzekļi; • bērniem no 2 gadu vecuma, kas jau lieto opioīdu grupas zāles un kam ilgstoši jālieto pretsāpju līdzekļi. MATRIFEN satur zāles, ko sauc par fentanilu. Tas pieder spēcīgu pretsāpju līdzekļu grupai, ko sauc par opioīdiem. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS MATRIFEN LIETOŠANAS NELIETOJIET MATRIFEN ŠĀDOS GADĪJUMOS: • ja Jums ir alerģija pret fentanilu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; • ja Jums ir sāpes, kas ilgst tikai īsu brīdi, piemēram, pēkšņas sāpes vai sāpes pēc operācijas; • Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 30-05-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Matrifen 12 mikrogrami/stundā transdermāls plāksteris Matrifen 25 mikrogrami/stundā transdermāls plāksteris Matrifen 50 mikrogrami/stundā transdermāls plāksteris Matrifen 75 mikrogrami/stundā transdermāls plāksteris Matrifen 100 mikrogrami/stundā transdermāls plāksteris 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Matrifen 12 mikrogrami/stundā transdermālais plāksteris satur 1,38 mg fentanila ( _Fentanylum_ ) vienā plāksterī ar 4,2 cm 2 virsmu. Matrifen 25 mikrogrami/stundā transdermālais plāksteris satur 2,75 mg fentanila ( _Fentanylum_ ) vienā plāksterī ar 8,4 cm 2 virsmu. Matrifen 50 mikrogrami/stundā transdermālais plāksteris satur 5,50 mg fentanila ( _Fentanylum_ ) vienā plāksterī ar 16,8 cm 2 virsmu. Matrifen 75 mikrogrami/stundā transdermālais plāksteris satur 8,25 mg fentanila ( _Fentanylum_ ) vienā plāksterī ar 25,2 cm 2 virsmu. Matrifen 100 mikrogrami/stundā transdermālais plāksteris satur 11,0 mg fentanila ( _Fentanylum_ ) vienā plāksterī ar 33,6 cm 2 virsmu. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Transdermāls plāksteris. Taisnstūra formas, caurspīdīgs plāksteris ar noņemamu aizsargplēvi. Aizsargplēve ir lielāka par plāksteri. Uz katra plākstera noteiktas krāsas fonā ir norādīts zāļu un aktīvās vielas nosaukums un stiprums: 12 mikrogrami/stundā transdermāls plāksteris: brūnā krāsā; 25 mikrogrami/stundā transdermāls plāksteris: sarkanā krāsā; 50 mikrogrami/stundā transdermāls plāksteris: zaļā krāsā; 75 mikrogrami/stundā transdermāls plāksteris: gaiši zilā krāsā; 100 mikrogrami/stundā transdermāls plāksteris: pelēkā krāsā. SASKAŅOTS ZVA 30-05-2023 2 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Pieauguši pacienti MATRIFEN transdermālais plāksteris ir indicēts smagu hronisku sāpju ārstēšanai, ko iespējams adekvāti kontrolēt tikai ar ilgtermiņa opioīdu analgētisko līdzekļu nozīmēš Izlasiet visu dokumentu